Early Diagnosis of Primary Biliary Cholangitis (PBC) in Patients With Positive Anti-Mitochondrial Antibodies (AMA) and Normal Alkaline Phosphatase (ALP)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hospital Universitario La Paz
- Hol
- Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Tervezett befejezés
- 2026. máj.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pozitív az AMA vérvizsgálata, az ALP értékük pedig normális. Májbiopsziát és vérvizsgálatokat végeznek náluk a korai elsődleges biliaris cholangitis (PBC) felderítésére.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Olyan emberek, akiknél még nem állapítottak meg PBC-t, az AMA pozitív, az ALP pedig tartósan normális.
- Korábbi kezelés
- Aki ursodeoxycholsavat, fibrátokat, biológiai szereket vagy immunszuppresszánsokat (szájon át szedett szteroidokat is) szed, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív AMA (1:40 vagy magasabb titer) és tartósan normális ALP.
A részvétel fő kizáró okai
- Már megállapított PBC, autoimmun hepatitis vagy primer szklerotizáló cholangitis
- Ursodeoxycholsav, fibrátok, biológiai szerek vagy immunszuppresszánsok szedése, a szájon át szedett szteroidokat is beleértve
- A májbiopszia ellenjavallata
- Más legyengítő betegség vagy rossz kilátások
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Signed informed consent
- Positive AMA (≥1:40 titer)
- Persistently normal ALP
Ki nem vehet részt
- Previously diagnosed with PBC, autoimmune hepatitis, or primary sclerosing cholangitis
- Under treatment with ursodeoxycholic acid, fibrates, biologics or immunosuppressants including oral steroids
- Concomitant debilitating disease or poor prognosis
- Contraindications for liver biopsy
- Pregnancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital Universitario La PazMadrid, SpanyolországContact: Antonio Olveira, DrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this observational study is to achieve early diagnosis of Primary Biliary Cholangitis (PBC) in patients with positive Anti-Mitochondrial Antibodies (AMA) and Normal Alkaline Phosphatase (ALP) in adults aged 18-80 years with positive AMA and normal ALP. The main question it aims to answer is:
A teljes eredeti leírásKevesebb
• Are there any predictive factors for histological PBC in patients with positive AMA and normal ALP? Participants will undergo a liver biopsy and specific blood tests if eligible based on inclusion and exclusion criteria.
A vizsgálat csoportja
- Case patients
Patientes aged 18-80 years, with positive AMA (≥1:40 titer) and persistently normal ALP
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07205874: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 3.