Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis
A Dose-masked Study of Intravitreal Remigromig (EYE103) in Participants With NVAMD or Macular Edema Following BRVO
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- EyeBiotech Ltd.
- Hol
- Abilene, Amarillo, Asheville, Austin, Bellaire, Bloomfield, Burleson, Cary, Charleston, Dallas, Denver, Fort Lauderdale, Germantown, Glendale, Great Neck, Greenville, Hagerstown, Jacksonville, Knoxville, Lemont, Madison, Modesto, Mountain View, Nashville, Orlando, Plano, Round Rock, Sacramento, San Antonio, San Marcos, Santa Ana, Scottsdale, The Woodlands, Wake Forest, West Columbia, West Jordan és Willow Park (Egyesült Államok)Mind a 55 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 160 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 12.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 8 csoport
- A vizsgált kezelések
- Remigromig
- Aflibercept 2.0 mg
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az egyik szemében nedves típusú időskori makuladegeneráció (NVAMD) vagy ágszemölcs-elzáródás (BRVO) utáni makulaödéma van.
- Életkor
- Felnőttek. A nyilvántartás szerinti alsó korhatár: 18 év. Az NVAMD-s résztvevőknek legalább 50 évesnek kell lenniük.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- NVAMD: időskori makuladegeneráció miatti érújdonképződés (CNV), akár még nem kezelt, akár már kezelt szemen. BRVO: a látásromlást főként a BRVO okozza, és a szűrés előtt legfeljebb 9 hónappal diagnosztizáltak központi makulaödémát.
- Korábbi kezelés
- A még nem kezelt NVAMD-t az 1. napi kezelés előtt legfeljebb 21 nappal kellett diagnosztizálni. A már kezelt NVAMD-t a 2. szűrővizsgálat előtt legfeljebb 90 nappal kellett diagnosztizálni. BRVO: a látásromlás miatt korábban nem kezelték.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Szürkehályog- vagy minimálisan invazív glaukómaműtét a vizsgált szemen a szűrés előtt 90 napon belül
- YAG-lézeres tokmetszés a vizsgált szemen a szűrés előtt 90 napon belül
- Ismerten a retinára mérgező gyógyszer jelenlegi szedése, például Hydroxychloroquine, pentosan polysulfate sodium vagy amiodarone
- A BRVO-tól eltérő okú makulaödéma, illetve aktív íriszen vagy kamraszögben lévő érújdonképződés vagy neovaszkuláris glaukóma (BRVO-csoport)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Key General Inclusion Criteria
- Be willing and able to understand the study procedures and the risks involved and provide written informed consent before the first study-related activity; Key Neovascular Age-related Macular Degeneration (NVAMD)-specific Inclusion Criteria
- Be ≥ 50 years of age
- Have treatment naive subfoveal choroidal neovascularization (CNV) secondary to age-related macular degeneration (AMD) or juxtafoveal/extrafoveal CNV with foveal involvement
- For participants who are treatment naïve for NVAMD, the diagnosis must have been made within 21 days prior to the Day 1 study treatment; Key Incomplete Responder (IR) NVAMD-specific Inclusion Criteria
- Be ≥ 50 years of age
- Have subfoveal CNV secondary to AMD or juxtafoveal/extrafoveal CNV with foveal involvement at initial screening
- For participants who are treatment experienced for NVAMD, the diagnosis must have been made within 90 days prior to the Screening Visit 2; Key Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO)-specific Inclusion Criteria
- Be diagnosed with BRVO in the study eye
- Have a decrease in vision in the study eye determined by the Investigator to be primarily the result of BRVO
- Be treatment naïve with vision loss in the study eye and have center-involving macular edema diagnosed within 9 months of Screening
Ki nem vehet részt
- Have had previous thermal subfoveal laser therapy in the study eye
- Have had previous photodynamic therapy with Visudyne in the study eye; Key BRVO-specific Exclusion Criteria
- History of cataract surgery and/or minimally invasive glaucoma surgery in the study eye within 90 days of Screening
- Have macular edema in the study eye considered to be secondary to a cause other than BRVO (eg, diabetic macular edema, NVAMD, Irvine-Gass syndrome)
- Currently using drugs with known retinal toxicity (e.g., Hydroxychloroquine, pentosan polysulfate sodium, and amiodarone); Key NVAMD-specific Exclusion Criteria
- Key General Exclusion Criteria
- Pregnant or breastfeeding
- Have had Yttrium-Aluminum Garnet (YAG) laser capsulotomy in the study eye within 90 days of Screening
- Have active iris or angle neovascularization or neovascular glaucoma in the study eye
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Abilene, TexasAbilene, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Amarillo, TexasAmarillo, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Asheville, North CarolinaAsheville, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Austin, TexasAustin, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Austin, TXAustin, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Bellaire, TexasBellaire, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Bellaire, TXBellaire, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Bloomfield, New JerseyBloomfield, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Bloomfield, NJBloomfield, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Burleson, TexasBurleson, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Cary, North CarolinaCary, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Retina Consultants, PLLCCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Dallas, TexasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Dallas, TXDallas, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- RSC Research, LLCDenver, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Fort Lauderdale, FLFort Lauderdale, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Fort Lauderdale, FloridaFort Lauderdale, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Germantown, TennesseeGermantown, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Glendale, CAGlendale, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Glendale, CaliforniaGlendale, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Long Island Vitreoretinal Consultants of NYGreat Neck, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- North Carolina Retina AssociatesGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Hagerstown, MarylandHagerstown, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Hagerstown, MDHagerstown, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Florida Retina InstituteJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Knoxville, TennesseeKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Lemont, ILLemont, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Lemont, IllinoisLemont, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Madison, MississippiMadison, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Madison, MSMadison, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Modesto, CaliforniaModesto, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Mountain View, CaliforniaMountain View, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Nashville, TennesseeNashville, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Nashville, TNNashville, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Florida Retina InstituteOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Plano, TexasPlano, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Round Rock, TexasRound Rock, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Round Rock, TXRound Rock, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Sacramento, CASacramento, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Sacramento, CaliforniaSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Sactamento, CaliforniaSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- San Antonio, TexasSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- San Antonio, TXSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- San Marcos, TexasSan Marcos, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Santa Ana, CaliforniaSanta Ana, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Scottsdale, ArizonaScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Scottsdale, AZScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- The Woodlands, TexasThe Woodlands, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- The Woodlands, TXThe Woodlands, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Wake Forest, NCWake Forest, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Wake Forest, North CarolinaWake Forest, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- West Columbia, SCWest Columbia, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- West Columbia, South CarolinaWest Columbia, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- West Jordan, UtahWest Jordan, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
- Willow Park, TexasWillow Park, Egyesült ÁllamokContact: Charles Miller, MD PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
EYE-RES-104 is a randomized, dose-masked study of intravitreal remigromig (EYE103) in participants with neovascular age-related macular degeneration (NVAMD) or macular edema following branch retinal vein occlusion (BRVO).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study will consist of 4 patient cohorts, with participants in each cohort randomized (1:1) to either a low dose of remigromig via IVT or a high dose of remigromig via IVT. 40 participants will be enrolled in each cohort. Enrollment timing for each cohort will be sequenced into specific arms of the study at the Sponsor's discretion.
All participants in the study will receive a total of 3 injections of remigromig into the study eye, spaced at 4 weeks apart. All participants will return at designated time points following each injection for safety and efficacy assessments. The Week 12 Visit will serve as the end of study visit for all participants.
A vizsgálat 8 csoportja
- Treatment Naïve NVAMD - Low Dose RemigromigA vizsgált kezelés
Treatment Naïve NVAMD Cohort - Low Dose Remigromig (50 μL)
Kezelés: Remigromig
- Treatment Naïve NVAMD - High Dose RemigromigA vizsgált kezelés
Treatment Naïve NVAMD Cohort - High Dose Remigromig (50 μL)
Kezelés: Remigromig
- IR NVAMD - Low Dose RemigromigA vizsgált kezelés
Incomplete Responder (IR) NVAMD Cohort - Low Dose Remigromig (50 μL)
Kezelés: Remigromig
- IR NVAMD - High Dose RemigromigA vizsgált kezelés
Incomplete Responder (IR) NVAMD Cohort - High Dose Remigromig (50 μL)
Kezelés: Remigromig
- IR NVAMD - Low Dose Remigromig in combination with Aflibercept 2.0 mgA vizsgált kezelés
Incomplete Responder (IR) NVAMD Cohort - Low Dose Remigromig (50 μL) in combination with Aflibercept 2.0 mg
Kezelés: Remigromig és Aflibercept 2.0 mg
- IR NVAMD - High Dose Remigromig in combination with Aflibercept 2.0 mgA vizsgált kezelés
Incomplete Responder (IR) NVAMD Cohort - High Dose Remigromig (50 μL) in combination with Aflibercept 2.0 mg
Kezelés: Remigromig és Aflibercept 2.0 mg
- Treatment Naïve BRVO - Low Dose RemigromigA vizsgált kezelés
Treatment Naïve BRVO Cohort - Low Dose Remigromig (50 μL)
Kezelés: Remigromig
- Treatment Naïve BRVO - High Dose RemigromigA vizsgált kezelés
Treatment Naïve BRVO Cohort - High Dose Remigromig (50 μL)
Kezelés: Remigromig
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2 Randomized, Dose-Masked Study of Intravitreal EYE103 in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (NVAMD) or Macular Edema Following Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.