Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Explorative Study on Addition of High-fiber Dried Chicory Root in Patients With an Intermediate to High-risk Cutaneous Melanoma.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 26.
Várható befejezés
2027. szept. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • prebiotic dried chicory root (WholeFiber)
A regiszteradat frissítve
2025. október 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket közepes vagy magas kockázatú bőrmelanóma miatt megműtöttek, és nincs betegségre utaló jel. A résztvevők 6 hétig naponta szárított cikóriagyökér-rostot kapnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Közepes vagy magas kockázatú bőrmelanóma (T2a/N1, T2b, T3a, T3b, T4a, T4b, N0 vagy N+, M0), műtéttel kezelve, betegségre utaló jel nélkül
Korábbi kezelés
A melanóma miatt műtéten kell átesni. Nem kaphat egyidejűleg adjuváns kezelést; a vizsgálati időszak utáni adjuváns kezelés megengedett. A vizsgálat előtti 3 hónapban nem szedhetett antibiotikumot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egyidejű adjuváns kezelés
  • 2-es típusú cukorbetegség, szívbetegség, vesebetegség vagy autoimmun betegség
  • Bélbetegség, például cöliákia, gyulladásos bélbetegség, rövidbél-szindróma vagy hasnyálmirigy-gyulladás; ileostoma vagy kolosztóma
  • Antibiotikum szedése a vizsgálat előtti 3 hónapban, vagy prednizolon vagy más immunszuppresszív gyógyszer szedése
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • The participant understands the study and can provide written informed consent
  • The participant received surgical treatment of an intermediate to high-risk cutaneous melanoma (T2a/N1, T2b, T3a, T3b, T4a, T4b, N0 or N+, M0 stadium without evidence of disease)
  • Being able to read and speak Dutch
  • Willing to come to the UMCG for practical reasons (visiting the study site)
  • Willing to continue their regular lifestyle patterns during the study

Ki nem vehet részt

  • Receiving concurrent adjuvant treatment, adjuvant treatment after the study period is allowed
  • Use of antibiotics in the 3 months prior participation in the study
  • Use of prednisolone or other immunosuppressive medication
  • Having a medical history that may impact study outcomes, such as a diagnosis of diabetes mellitus type 2, heart disease, renal disease, autoimmune disease
  • Any clinically significant or unstable medical disorder involving the gut, including celiac disease, inflammatory bowel disease, short-bowel syndrome or acute/chronic pancreatitis
  • Having an ileostomy or colostomy, as this greatly impacts bowel function and gut microbial composition
  • Use of tube feeding or sib-feeding
  • Being pregnant or lactating
  • Participation in another interventional study at the same time
  • Unable or unwilling to comply to study rules

Helyszínek itt: Hollandia

  • UMCGGroningen, HollandiaContact: G. A.P. Hospers, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Exploring the effect of supplementation with daily addition of prebiotic dried chicory root (WholeFiberTM) for 6 weeks on fecal SCFA levels, gut microbial composition and immune cell composition in minimal stage II A melanoma patients following surgical treatment.

A vizsgálat csoportja

  • prebiotic dried chicory root (WholeFiber)A vizsgált kezelés

    Supplementing with WholeFiber for 6 weeks two times a day (10 g per portion). During 3 visits questionnaires, measurements and (blood and fecal) samples will be taken.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Measuring Effects of High-fiber Dried Chicory Root on the Gut Microbiota of Patients With an Intermediate to High-risk Cutaneous Melanoma: an Explorative Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. október 3.