Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Evaluation of Physiological and Psychological Factors Involved in Exercise Intolerance in Patients With β-TTD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Metropole Savoie
Hol
Chambéry (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 4.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Maximal incremental exercise test
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt, transzfúziófüggő β-thalassaemiás betegeket keres, valamint egészséges felnőtteket összehasonlító csoportnak, hogy összevessék a terheléses teljesítőképességüket.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Betegek: transzfúziófüggő β-thalassaemia (B0 vagy B+), legalább 5 éve 1–8 hetente kapott vérátömlesztéssel.
Korábbi kezelés
A betegeknek legalább 5 éve 1–8 hetente vérátömlesztést kellett kapniuk. Aki csontvelő-átültetésen esett át, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Csontvelő-átültetés
  • Korábbi vérrögképződéses (thromboemboliás) betegség
  • Szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban
  • A végtagok használatának hiánya (amputált, paraplégiás, quadriplégiás)
  • Várandós vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 18 years or older; Patients with transfusion-dependent β-thalassaemia (B0 or B+); Patients who have undergone blood transfusions at intervals of between 1 and 8 weeks for at least 5 years; Have given their free and informed written consent after being informed of the purpose of the study, its conduct and its risks; Be affiliated with a social security scheme; Not participating in any other interventional studies during the duration of this study; Control subjects must meet all of the following criteria to participate in the study:
  • Subject aged 18 years or older
  • Matched in age and gender to a βTTD patient included in the study
  • Declaring to be free of known acute or chronic pathologies
  • Have given their free written consent after being informed of the purpose of the study, its conduct and its risks
  • Be affiliated with a social security scheme
  • Not participate in any other interventional study during the duration of this study
  • Have 'low' or 'moderate' IPAQ results (inactive or slightly active)

Ki nem vehet részt

  • - Having received a bone marrow transplant
  • Known concomitant medical condition that could affect compliance with the protocol
  • History of thromboembolic disease
  • Hospitalised for cardiac decompensation in the last 12 months
  • Lack of use of limbs (amputee, paraplegic, quadriplegic)
  • Unable to comply with protocol requirements for social, family or other reasons, as determined by the investigator
  • benefiting of enhanced protection, namely minors, persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision, adults under legal protection and, finally, patients in emergency situations
  • Unable to give consent
  • Pregnant or breastfeeding women

Helyszínek itt: Franciaország

  • CH Métropole-SavoieChambéry, FranciaországContact: Charlene DUPRERésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare physical ability of patients with transfusion-dependent β-thalassemia to control subjects. The main question it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

is there a difference in power output at first lactate threshold between patients with transfusion-dependent β-thalassemia and control subjects during maximal incremental exercise test.

Participants will have to realise differents exams including measurement of body compposition, maximal incremental exercise test, vertical jump, vasoreactivity test, blood sampling, quality of life questionnaires and neuromuscular assessments.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control groupEgyéb csoport

    control participant without Beta thalassemia

    Kezelés: Maximal incremental exercise test

  • Beta thalassemia transfusion dependentA vizsgált kezelés

    same intervention than control group

    Kezelés: Maximal incremental exercise test

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of Physiological and Psychological Factors Involved in Exercise Intolerance in Patients With Transfusion-dependent β-thalassemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.