Evaluation of Physiological and Psychological Factors Involved in Exercise Intolerance in Patients With β-TTD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
- Hol
- Chambéry (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 36 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 4.
- Várható befejezés
- 2028. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Maximal incremental exercise test
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtt, transzfúziófüggő β-thalassaemiás betegeket keres, valamint egészséges felnőtteket összehasonlító csoportnak, hogy összevessék a terheléses teljesítőképességüket.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Betegek: transzfúziófüggő β-thalassaemia (B0 vagy B+), legalább 5 éve 1–8 hetente kapott vérátömlesztéssel.
- Korábbi kezelés
- A betegeknek legalább 5 éve 1–8 hetente vérátömlesztést kellett kapniuk. Aki csontvelő-átültetésen esett át, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Csontvelő-átültetés
- Korábbi vérrögképződéses (thromboemboliás) betegség
- Szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban
- A végtagok használatának hiánya (amputált, paraplégiás, quadriplégiás)
- Várandós vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged 18 years or older; Patients with transfusion-dependent β-thalassaemia (B0 or B+); Patients who have undergone blood transfusions at intervals of between 1 and 8 weeks for at least 5 years; Have given their free and informed written consent after being informed of the purpose of the study, its conduct and its risks; Be affiliated with a social security scheme; Not participating in any other interventional studies during the duration of this study; Control subjects must meet all of the following criteria to participate in the study:
- Subject aged 18 years or older
- Matched in age and gender to a βTTD patient included in the study
- Declaring to be free of known acute or chronic pathologies
- Have given their free written consent after being informed of the purpose of the study, its conduct and its risks
- Be affiliated with a social security scheme
- Not participate in any other interventional study during the duration of this study
- Have 'low' or 'moderate' IPAQ results (inactive or slightly active)
Ki nem vehet részt
- - Having received a bone marrow transplant
- Known concomitant medical condition that could affect compliance with the protocol
- History of thromboembolic disease
- Hospitalised for cardiac decompensation in the last 12 months
- Lack of use of limbs (amputee, paraplegic, quadriplegic)
- Unable to comply with protocol requirements for social, family or other reasons, as determined by the investigator
- benefiting of enhanced protection, namely minors, persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision, adults under legal protection and, finally, patients in emergency situations
- Unable to give consent
- Pregnant or breastfeeding women
Helyszínek itt: Franciaország
- CH Métropole-SavoieChambéry, FranciaországContact: Charlene DUPRERésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to compare physical ability of patients with transfusion-dependent β-thalassemia to control subjects. The main question it aims to answer is:
A teljes eredeti leírásKevesebb
is there a difference in power output at first lactate threshold between patients with transfusion-dependent β-thalassemia and control subjects during maximal incremental exercise test.
Participants will have to realise differents exams including measurement of body compposition, maximal incremental exercise test, vertical jump, vasoreactivity test, blood sampling, quality of life questionnaires and neuromuscular assessments.
A vizsgálat 2 csoportja
- Control groupEgyéb csoport
control participant without Beta thalassemia
Kezelés: Maximal incremental exercise test
- Beta thalassemia transfusion dependentA vizsgált kezelés
same intervention than control group
Kezelés: Maximal incremental exercise test
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of Physiological and Psychological Factors Involved in Exercise Intolerance in Patients With Transfusion-dependent β-thalassemia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 7.