Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

A Study of MR001 in Patients With Locally Recurrent or Metastatic Advanced Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.
Hol
Beijing, Hubei és Hunan (Kína)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
42 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 29.
Várható befejezés
2028. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • MR001 Bispecific Antibody for Injection
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hármas negatív emlőrákja helyileg kiújult vagy továbbterjedt, és korábbi kezelés után tovább nőtt.

Életkor
18 Years – 75 Years
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Hármas negatív emlőrák (TNBC), amely helyileg kiújult vagy továbbterjedt (előrehaladott), és első vonalbeli vagy későbbi kezelés után tovább nőtt. Legalább egy olyan elváltozás, amely a RECIST V1.1 szerint mérhető.
Korábbi kezelés
Előzetesen első vonalbeli vagy későbbi vonalbeli kezelésen kell átesni, és a daganat ezek után tovább nőtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos allergia a vizsgált gyógyszerre, annak összetevőire vagy hasonló gyógyszerekre, például monoklonális antitestekre
  • Az immunrendszert gyengítő kezelés szükségessége az első adag előtti 14 napon belül
  • Nagy műtét az első adag előtti 4 héten belül
  • Nem kontrollált aktív agyi áttét vagy leptomeningeális áttét
  • Kortikoszteroiddal vagy immunszuppresszív gyógyszerrel kezelt autoimmun betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with histologically or cytologically confirmed triple-negative breast cancer (TNBC)
  • Subjects with locally recurrent or metastatic advanced TNBC who have progressed after first-line or later-line therapy
  • Presence of at least one measurable lesion according to RECIST V1.1 criteria
  • ECOG Performance Status 0 or 1
  • Life expectancy >3 months
  • Adequate organ and hematopoietic function based on the laboratory tests
  • Voluntarily sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • History of severe allergy or hypersensitivity to the investigational product or its excipients or drugs of similar chemical class (e.g., monoclonal antibodies), or contraindications to the investigational product
  • Requirement for systemic immunosuppressive therapy within 14 days prior to the first dose of study drug or during the study
  • Major surgery (excluding puncture biopsy) within 4 weeks prior to the first dose of study drug, or anticipated need for major surgery during this study
  • History of autoimmune disease requiring treatment with corticosteroids or immunosuppressive drugs
  • Uncontrolled active brain metastases or leptomeningeal metastasis
  • Women in the period of preconception, pregnancy, or lactation
  • Any other circumstances which the investigator considers may increase risks to subjects or interfere with the results of the trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijing, KínaContact: Binghe XuRésztvevőt keres
  • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyHubei, KínaContact: Yanxia ZhaoToborzás még nem indult
  • Hunan Cancer HospitalHunan, KínaContact: Quchang OuyangToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Phase Ib/IIa study is evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of MR001 in patients with advanced triple-negative breast cancer (TNBC) who have progressed after prior therapy.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Dose Escalation Part, Dose Group A: MR001 1 mg/kg, QWA vizsgált kezelés

    Kezelés: MR001 Bispecific Antibody for Injection

  • Dose Escalation Part, Dose Group B: MR001 2 mg/kg, QWA vizsgált kezelés

    Kezelés: MR001 Bispecific Antibody for Injection

  • Dose Escalation Part, Dose Group C: MR001 4 mg/kg, QWA vizsgált kezelés

    Kezelés: MR001 Bispecific Antibody for Injection

  • Dose Escalation Part, Dose Group D: MR001 2 mg/kg, Q2WA vizsgált kezelés

    Kezelés: MR001 Bispecific Antibody for Injection

  • Dose Expansion PartA vizsgált kezelés

    Based on the Dose escalation part results, the Investigator and Sponsor will determine one dose and dosing interval to proceed to the dose expansion study

    Kezelés: MR001 Bispecific Antibody for Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase Ib/IIa, Open-Label, Two-Cohort, Dose-Escalation and Dose-Expansion Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of MR001 in Patients With Locally Recurrent or Metastatic Advanced Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) Who Have Progressed After First-Line or Later-Line Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07208149: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.