Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Izrael1/2. fázis

Tb-PSMA-I&T Radionuclide Before Radical Prostatectomy in Patients With Locally Advanced Prostate Cancer - TbeforePROST Trial.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rabin Medical Center
Hol
Petah Tikva (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 12.
Várható befejezés
2028. aug. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Tb-PSMA-I&T (Tb-PSMA)
A regiszteradat frissítve
2025. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek nagy kockázatú prosztatarákjuk van, amely nem adott áttétet távoli szervekbe. A prosztata műtéti eltávolítása előtt Tb-PSMA-I&T kezelést kapnának.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Nagy kockázatú, a prosztatára korlátozódó rák: cT3/4 és/vagy Gleason-pontszám ≥ nyolc és/vagy prosztata biopszia vagy PSA ≥ 20 ng/dl. Távoli áttét nélkül.
Biomarker vagy leletérték
Magas PSMA-expresszió, a PROMISE V2 8 szerint igazolva

A részvétel fő kizáró okai

  • Távoli áttétes betegség
  • Vérlemezkeszám alacsonyabb, mint 150×103/µl
  • Fehérvérsejtszám alacsonyabb, mint 4×103/µl
  • Hemoglobinszint alacsonyabb, mint 12mg/dl
  • Glomerulusfiltrációs ráta (GFR) alacsonyabb, mint 40 mL/min

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male aged 18 years and older
  • Patients with high-risk localized prostate cancer (cT3/4 and/or Gleason score ≥ eight and/or prostate biopsy or PSA ≥ 20 ng/dl)
  • High PSMA expression was confirmed according to PROMISE V2 8
  • Patients should have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 1 or lower and a life expectancy of > 10 years

Ki nem vehet részt

  • usage of nephrotoxic drugs
  • distant metastatic disease
  • Platelet count lower than 150×103/µl
  • white blood cell count lower than 4×103/µl,
  • haemoglobin concentration lower than 12mg/dl
  • albumin concentration lower than 3.5 g/dl
  • glomerular filtration rate (GFR) lower than 40 mL/min

Helyszínek itt: Izrael

  • Beilinson HospitalPetah Tikva, IzraelContact: Shay Golan, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multi-disciplinary collaboration between urologists, oncologists and nuclear medicine physicians from Beilinson hospital at Rabin Medical Center to address the major therapeutic challenge of locally advanced prostate cancer. Our aim is to evaluate the use of a novel treatment (Tb-PSMA) prior to the surgical removal of the prostate. This treatment has already shown initial promising results in patients with metastatic prostate cancer but has never been tested for locally advanced disease before surgery.

A vizsgálat csoportja

  • Patients receiving Tb-PSMA before RAdical prostatectomyA vizsgált kezelés

    Patients with high-risk locally advanced prostate cancer will receive 3 Tb-161-PSMA treatments followed by radical prostatectomy.

    Kezelés: Tb-PSMA-I&T (Tb-PSMA)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Tb-PSMA-I&T Radionuclide Neo-Adjuvant Treatment in Patients With Locally Advanced Prostate Cancer Before Radical Prostatectomy: TbeforePROST Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. október 6.