SAINT in Postpartum Depression (PPD)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Magnus Medical
- Hol
- Austin, Charleston, New York és Worcester (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 192 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2029. okt. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- SAINT Neuromodulation System
- Sham SAINT Stimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 45 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Reproductive Women ages 18-45 at the time of consent
- Diagnosis of non-psychotic Major Depressive Episode (MDE) with peripartum onset as assessed through the Quick Structured Clinical Interview for DSM-5
- 0-12 months postpartum. Participants must be 0-12 months postpartum at screening and remain within 12 months postpartum at the 5-day post-treatment visit
- If currently taking an antidepressant medication and/or receiving psychotherapy must be on a stable regimen for 30 days at the time of enrollment
- Severe depression as measured by MADRS ≥20 at screening
- A good candidate for repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) as determined by a physician
- Participants must be capable of giving informed consent. Participants must be proficient in English in order to comprehend study requirements
- Agree to use effective contraception in the postpartum period for the study duration
- Willing and able to comply with all study procedures, complete required assessments and visits, and be available for the duration of the study
Ki nem vehet részt
- Participant is using any exclusionary medications: high dose of benzodiazepines (>2mg lorazepam daily equivalent and/or >3 times per week) or medications that would interfere with treatment with TMS as per PI or designee discretion
- Contraindications to receiving rTMS (e.g., metal in head, history of seizure, known brain lesion)
- History of receiving rTMS for any reason, as this may compromise blinding
- Participant with a primary lifetime diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder and/or obsessive-compulsive disorder
- Participant has an active eating disorder or substance use disorder in the past 6 months and/or has a positive urine toxicity screen that the Principal Investigator (PI) deems exclusionary
- Participant has a history of untreated or insufficiently treated sleep apnea
- Participant has a history of significant neurologic disease, including developmental disability, dementia, Parkinson's or Huntington's disease, brain tumor, unexpected seizure/epilepsy disorder, subdural hematoma, multiple sclerosis, or history of significant head trauma
- Any untreated major somatic illness such as hypertension/cardiovascular disease/diabetes/endocrine disorders etc
- Participant has attempted suicide in the last 6 months and/or expressed suicidal ideation with intent as determined by physician assessment at the time of enrollment
- Score of 6 on MADRS item 10 (high rating of suicidal ideation) at screening
- Participant has active psychosis per investigator assessment
- Contraindications to MRI (e.g., ferromagnetic metal in their body)
- Currently pregnant
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 45 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Texas at Austin, Dell Medical School, Health Discovery BuildingAustin, Egyesült ÁllamokContact: Ambreen RanaRésztvevőt keres
- The Medical University of South Carolina (MUSC)Charleston, Egyesült ÁllamokContact: Myranda Reppart, MPHRésztvevőt keres
- Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Francesca RutherfordRésztvevőt keres
- UMass Chan Medical SchoolWorcester, Egyesült ÁllamokContact: Erin HanzlikRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is a large, multi-site clinical trial testing whether Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy (SAINT), a fast-acting form of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), can more effectively reduce symptoms of postpartum depression (PPD) compared to a sham treatment.
A teljes eredeti leírásKevesebb
It will enroll 192 women within 12 months postpartum who are experiencing depression, and will track their progress for up to 12 months. The trial's main goal is to see if SAINT leads to reduction in depression severity in women with postpartum depression.
A vizsgálat 2 csoportja
- Active SAINT StimulationMár használt kezelés, összehasonlításként
Active SAINT stimulation will be applied to the left dorsolateral prefrontal cortex (L-DLPFC)
Kezelés: SAINT Neuromodulation System
- Sham SAINT StimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Sham (non-active) stimulation will be applied to the left dorsolateral prefrontal cortex (L-DLPFC).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized Controlled Multi-site Trial Evaluating SAINT for Postpartum Depression
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07210255: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.