Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: BrazíliaFázis nélkül

Non-invasive Intracranial Pressure Monitoring to Improve Emergency Care in Brazil's Public Health System

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Braincare USA Corp
Hol
Lagarto, Manaus és São Paulo (Brazília)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 16.
Várható befejezés
2028. jan. 28.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • non-invasive intracranial pressure monitoring
A regiszteradat frissítve
2025. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fejsérülésük (traumás agysérülés) vagy agyi érkatasztrófájuk (stroke) van, akár iszkémiás, akár vérzéses. Egy fejre helyezett érzékelő műtét nélkül méri a koponyán belüli nyomást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Enyhe, középsúlyos vagy súlyos traumás agysérülés, vagy iszkémiás vagy vérzéses stroke jelei és tünetei.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más okból származó agyi elváltozás: korábbi fejsérülés vagy stroke, daganat, fertőzés, szepszis, érmalformáció, mérgezés vagy tiltott drog használata
  • Sebek a fejbőrön vagy a bőrön ott, ahová az érzékelőt tenni kell
  • Koponyaműtét (craniectomia) vagy koponyatörés
  • Súlyos mentális betegség vagy súlyos neurológiai betegség
  • Terhes nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients of both sexes
  • Age ≥ 18 years
  • Clinical signs and symptoms of traumatic brain injury (mild, moderate, or severe) or stroke (ischemic or hemorrhagic)
  • Signed informed consent form by the patient or by a legally authorized representative in cases where the patient is unable to consent due to the severity of the clinical condition. If the legal representative is not present at the time of admission or initial care, consent may be obtained retrospectively

Ki nem vehet részt

  • Individuals with brain lesions of other etiologies, such as previous TBI and/or stroke, neoplasms, infections, sepsis, arteriovenous malformation, intoxication, or illicit drug use
  • Individuals with severe debilitating mental health disorders and/or severe debilitating neurological diseases
  • Individuals with scalp or skin lacerations that prevent proper placement of the brain4care sensor
  • Individuals with craniectomy or skull fractures
  • Individuals who are agitated, aggressive, or uncooperative, preventing follow-up and outcome assessment
  • Pregnant women

Helyszínek itt: Brazília

  • Hospital Universitário de LagartoLagarto, BrazíliaContact: Study Principal InvestigatorNo longer taking part
  • Hospital Universitário Getúlio VargasManaus, BrazíliaContact: Study Principal InvestigatorNo longer taking part
  • Hospital Sao PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Study Principal InvestigatorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to evaluate the diagnostic accuracy of non-invasive intracranial pressure (ICP) and intracranial compliance (ICC) pulse morphology and associated parameters (such as the P2/P1 ratio and nTTP) obtained with the brain4care system for the screening of intracranial hypertension (ICH) in patients with traumatic brain injury (TBI) and stroke treated in Brazil's public health system (SUS).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Can non-invasive ICP and ICC pulse morphology reliably identify or exclude intracranial hypertension, cerebral edema, and hemorrhage compared to CT findings and clinical/neurological evaluations?

Can this approach differentiate ischemic stroke from hemorrhagic stroke with sufficient accuracy?

Does the use of brain4care contribute to earlier detection, improved clinical decision-making, and cost reduction in emergency settings?

A vizsgálat 2 csoportja

  • Traumatic Brain Injury

    Kezelés: non-invasive intracranial pressure monitoring

  • Stroke

    Kezelés: non-invasive intracranial pressure monitoring

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation and Enhancement of the Effectiveness of Non-invasive Intracranial Pressure Monitoring for Screening in Neurological Emergencies Within the Brazilian Unified Health System
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. október 7.