Time Restricted Eating (TRE) in Bipolar Disorder

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek I-es vagy II-es típusú bipoláris zavaruk van, jelenleg depressziósak, és a BMI-jük 30 feletti. Azt vizsgálják, milyen hatású, ha csak egy meghatározott időablakban esznek.

Életkor

18 és 65 év között

Nem

Mindenki

A betegség stádiuma

I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar jelenlegi depresszióval (PHQ-9 pontszám legalább 10) és 30 kg/m2 feletti BMI-vel.

Korábbi kezelés

Nem vehet részt, aki fogyókúrás gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szed, vagy volt már fogyást segítő műtétje. A testsúlyt befolyásoló gyógyszer csak akkor megengedett, ha a testsúly és az adag 6 hónapja stabil.

A részvétel fő kizáró okai

• Evészavar vagy annak erős gyanúja
• Súlyos depresszió (PHQ-9 20 felett), mániás tünetek vagy aktív öngyilkossági gondolatok
• Jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati zavar
• Daganatos kezelés, az elmúlt 2 évben volt daganatos betegség, vagy az elmúlt 3 hónapban volt nagy műtét
• Alacsony vércukrot okozható gyógyszerek, például inzulin vagy szulfonilurea

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a randomized controlled trial investigating the effects of an 8-TRE intervention compared to a wait list (control) on metabolic health and body composition in people diagnosed with BD and who are currently obese and at least mildly depressed. Following a 1-week baseline assessment, participants will be randomized to either a TRE or the wait list (1-to-1 ratio) for 8 weeks. At baseline, Week 8 (post treatment), and Week 20 (follow-up), investigators will assess daily eating patterns for one week, followed by collection of fasting lipids, body weight and vital signs. At Week 4 (i.e., mid-treatment), the investigators will assess self-reported outcomes only. Participants assigned to the wait list condition will have the option of receiving the TRE intervention after 20 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

• Time Restrictive Eating ConditionMár használt kezelés, összehasonlításként

  TRE is a dietary intervention where participants eat all of their food within a specific 8-hour eating window, for example eating only between 10am and 6pm. Participants will not be asked to change what they eat, only when to eat. Participants will keep a daily Food Timing Log to record the time of the first and last food and drink that they consume each day. The study will ask participants to continue to do this daily throughout the study (\~8 weeks).

  Kezelés: Time Restricted Eating

• Waitlist ConditionNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Participants assigned to the wait list condition will have the option of receiving the TRE intervention after 20 weeks.