Precision Subclassification of Mental Health in Diabetes: Digital Twins for Precision Mental Health to Track Subgroups
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bad Mergentheim és Würzburg (Németország)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti, 1-es típusú, 2-es típusú vagy más meghatározott típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább 1 éve fennáll a cukorbetegsége, és elég jól beszélnek németül.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- 1-es típusú, 2-es típusú vagy más meghatározott típusú cukorbetegség, legalább 1 éve fennálló cukorbetegséggel.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
- Jelentős kognitív zavar, például demencia
- Súlyos állapot, amely akadályozza a részvételt vagy összezavarhatja az eredményeket, például kezelt rák, NYHA III vagy magasabb stádiumú szívbetegség, skizofrénia vagy pszichotikus zavar
- Terminális betegség
- Ágyhoz kötött állapot
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07212075: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Diabetes Clinic Mergentheim (DCM)Bad Mergentheim, NémetországContact: Andreas Schmitt, PhDRésztvevőt keres
- MVZ Diabetespraxis MergentheimBad Mergentheim, NémetországNo longer taking part
- MVZ DiaMedicum WürzburgWürzburg, NémetországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim
- Azonosító
- NCT07212075
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 4.
- Eredeti leírás
Mental conditions and disorders (e.g. distress, depressive, anxiety, and eating disorders) are more prevalent in people with diabetes (PWD) and associated with reduced quality of life and impaired glycaemic outcomes. Evidence supports a complex network between psychosocial factors and glycaemic control that can be highly variable between persons. It is assumed that subgroups exist that show different trajectories of glycaemia and mental health.A teljes eredeti leírásKevesebb
Mental conditions and disorders (e.g. distress, depressive, anxiety, and eating disorders) are more prevalent in people with diabetes (PWD) and associated with reduced quality of life and impaired glycaemic outcomes. Evidence supports a complex network between psychosocial factors and glycaemic control that can be highly variable between persons. It is assumed that subgroups exist that show different trajectories of glycaemia and mental health.
Belonging to a particular subgroup may be linked with a higher risk of developing mental health problems compared to others. This suggests that it is possible to treat individuals in different subgroups in a manner that optimizes their treatment and can improve health outcomes. Accurate characterisation can inform more individualized care. This calls for a more personalised approach considering the idiosyncrasies of different subgroups.
Over 3 years, the investigators have established the basis of a precision mental health approach for diabetes using n-of-1 analyses. By utilizing combined ecological momentary assessment (EMA: repeated daily sampling of psychosocial factors in everyday life) and continuous glucose monitoring (CGM), intensive longitudinal data per person could be collected. This enables the analysis of individual associations between glycaemic parameters and psychosocial variables and identification of individual sources of diabetes distress in each person.
The objective of the present study is to use of the n-of-1 approach to identify subgroups of PWD who share common characteristics in the associations between glucose and psychosocial variables. The identified subgroups shall be used to develop a digital twin for precision mental health in diabetes. The digital twin serves as representation of a real person, allowing to make simulations and predictions of the course of mental health and glycaemia. These predictions can inform diabetes care and lead to more precise, personalised treatment decisions.
To achieve this, a longitudinal panel including over 1,400 PWD who continuously complete EMA and questionnaire surveys and measure glucose levels using CGM was developed. Over 1000 clinical interviews to diagnose mental disorders have been conducted to identify major mental health conditions and map mental outcomes. To identify subgroups and develop the digital twin, the sampling will be expanded aiming at a total of 1,809 PWD. Incidence and remission of mental disorders will be determined via repeated interviews.
The complex networks between clinical, metabolic, and psychosocial data will be analysed using machine learning, leading to new insights with the potential to shape future guidelines. These results will be used by the digital twin to predict courses of glycaemic control and mental health, translating the individual evidence into direct treatment suggestions.
Bevonási feltételek: 18 to 80 years of age; Diagnosis of type 1 diabetes or type 2 diabetes or other specific type of diabetes; Diabetes duration ≥ 1 year; Sufficient German language skills; Informed consent.
Kizáró feltételek: Significant cognitive impairment (e.g. dementia); Severe disorder or condition impacting the person's ability to participate in the study or likely to confound results (e.g. treated cancer, heart disease ≥ NYHA III, schizophrenia/psychotic disorder); Terminal illness; Inability to consent; Being bedridden.