Effect of IMT in Patients After Acute Exacerbations of COPD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- KU Leuven
- Hol
- Aalst, Anderlecht, Brussels, Charleroi, Edegem, Ghent, Kortrijk, Leuven, Liège, Roeselare és Yvoir (Belgium)Mind a 12 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 358 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 6.
- Várható befejezés
- 2029. febr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Training
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, legalább 35 éves felnőtteket keres, akik COPD-s állapotromlás miatt legalább 3 napot töltöttek kórházban. A vizsgálat otthoni légzőizom-edzést próbál ki.
- Életkor
- 35 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- A COPD súlyos, hirtelen rosszabbodása (akut exacerbáció), legalább 3 napos kórházi kezeléssel
- Korábbi kezelés
- A csatlakozáskor nem végezhet már belégzőizom-edzést (légzőizom-edzést)
A részvétel fő kizáró okai
- Már végez belégzőizom-edzést
- A várható élettartam 90 napnál rövidebb
- Az elsődleges tüdőbetegség nem COPD
- Aktív daganatos betegség
- Tüdőtranszplantációra várólistán van
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients admitted to the hospital ≥3 days for AECOPD
- Read and speak French, Dutch or English
- Age ≥ 35 years
- Able to provide informed consent
- Possessing a smartphone, compatible with the tele-monitoring app and able to perform video meetings
Ki nem vehet részt
- Waitlisted for lung transplantation
- Non-COPD pulmonary disease as primary diagnosis
- Active malignancy
- Inability to perform IMT or response to questionnaires (e.g., neurological/cognitive impairment)
- Acute instable cardiac arrythmia or ischemia
- Patients already performing IMT at time of inclusion
- Patients with estimated <90 days life expectancy
- Acute pneumothorax
- Planned lung volume reduction procedure <180days
- Patients admitted to an in-hospital rehabilitation ward
- Patients included in other interventional trial related to COPD that would interfere with our trial outcomes
Helyszínek itt: Belgium
- AZORGAalst, BelgiumContact: Dimitri StylemansRésztvevőt keres
- Campus Joseph Bracops, Hôpitaux Iris SudAnderlecht, BelgiumContact: Emmanuelle PapleuxRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-PierreBrussels, BelgiumContact: Maria GabrovskaRésztvevőt keres
- Grand Hopial de CharleroiCharleroi, BelgiumContact: Antoine FremaultRésztvevőt keres
- Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegem, BelgiumContact: Jo RaskinToborzás még nem indult
- AZ Maria MiddelaresGhent, BelgiumContact: Sarah LoofRésztvevőt keres
- Universitair Ziekenhuis GentGhent, BelgiumContact: Eric DeromRésztvevőt keres
- AZ GroeningeKortrijk, BelgiumContact: Martijn VandebotermetRésztvevőt keres
- University Hospitals LeuvenLeuven, BelgiumContact: Daniel Langer, PhDRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire de LiègeLiège, BelgiumContact: Vincent HeinenRésztvevőt keres
- AZ DeltaRoeselare, BelgiumContact: Bernard BouckaertRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire UCL NamurYvoir, BelgiumContact: Eric MarchandRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to test whether home-based inspiratory muscle training can reduce hospital readmissions and death in patients recovering from a severe acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions this study aims to answer are:
Does adding home-based inspiratory muscle training to usual care lower the risk of all-cause hospital readmission or death within 180 days after discharge? Does inspiratory muscle training improve respiratory muscle strength, symptoms of dyspnea, quality of life, and functional capacity compared to usual care?
Researchers will compare patients randomized to:
Intervention group: Home-based inspiratory muscle training plus usual care Control group: Usual care only
to see if inspiratory muscle training leads to fewer readmissions and deaths, and better patient-reported and physiological outcomes.
Participants will:
Be hospitalized for ≥3 days due to AECOPD, age ≥35 years, able to consent, and own a compatible smartphone.
In the intervention group, receives usual care and additionally inspiratory muscle training:
Inspiratory muscle training twice daily for 90 days, then once daily up to day 180, with remote telemonitoring via a smartphone app and online supervised sessions.
The control group will continue with usual care (pharmacological treatment, smoking cessation advice, vaccinations, and referral to pulmonary rehabilitation if available).
Follow-up assessments will include hospital readmissions, survival, and quality of life questionnaires up to 12 months after discharge.
A vizsgálat 2 csoportja
- InterventionA vizsgált kezelés
Kezelés: Training
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Patients will receive usual care, including optimal pharmacological therapy per international guidelines, advise on smoking cessation, vaccination, and physical activity participation and advised to attend physiotherapy or a respiratory rehabilitation program based on accessibility and patient preference.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Effect of Home-based Inspiratory Muscle Training Compared to Usual Care on Readmission Rate in Patients After a Severe Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: a Randomised, Multicentre, Parallel Group Clinical Trial: IN-SPIRED Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 28.