Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia2/3. fázis

High Dose Dexamethasone to Reduce Postoperative Pain After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Lobectomy /Segmentectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Hol
Copenhagen Oe (Dánia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dexamethasone
A regiszteradat frissítve
2026. január 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas a fájdalom-katasztrofizálási pontszáma, és akiknél tervezett VATS lobectomia vagy szegmentectomia (tüdőműtét kis metszéseken át) várható. A dexametazon nagy és kis adagját hasonlítja össze a műtét utáni fájdalomra.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Tervezett VATS lobectomia vagy szegmentectomia. A leírás nem nevez meg daganatstádiumot.
Korábbi kezelés
Aki szisztémás glükokortikoid vagy más immunszuppresszív kezelést kap, nem csatlakozhat (a belélegzett szteroid nem számít). Aki rendszeresen szed opioid gyógyszert, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
20 vagy annál magasabb pontszám a fájdalom-katasztrofizálási skálán (PCS).

A részvétel fő kizáró okai

  • Inzulint igénylő cukorbetegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerre
  • Skizofrénia, aktív pszichózis, bipoláris zavar, vagy folyamatban lévő antipszichotikum- vagy antidepresszáns-kezelés
  • Megváltozott fájdalomérzékelés más állapot miatt, például gerincvelő- vagy agysérülés, súlyos polyneuropathia vagy neurológiai betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 year
  • Able to understand written and spoken Danish language
  • PCS ≥20
  • Signed written informed consent form
  • Patient planned to elective VATS lobectomy/segmentectomy

Ki nem vehet részt

  • Patients undergoing systemic glucocorticoid or other immunosuppressive therapies, ex-cluding inhaled steroids; Individuals with diabetes requiring insulin treatment; Pregnant or breastfeeding patients; Patients with known allergies to the study drug; Individuals with mental disabilities that may impair their capacity to provide informed consent or compromise the validity of data collection; Patients with diagnosed schizophrenia, active psychosis, bipolar disorder, or a history of ongoing treatment with antipsychotic and/or antidepressant medications; Individuals with altered pain perception due to other conditions or injuries, such as spi-nal cord or brain injuries, severe polyneuropathies, or neurological disorders; Regular users of opioid medications; Patients requiring reoperation within the first two postoperative days; Individuals undergoing conversion to a surgical procedure other than VATS lobecto-my/segmentectomy

Helyszínek itt: Dánia

  • RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim is to conduct a randomized controlled trial (RCT) with a high dose arm (1mg/kg) vs a low dose (8mg in total) of steroid (Dexamethasone) given intravenous (IV) after the induction of anesthesia to "High-pain-responders" in patients undergoing VATS lobectomy/segmentectomy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The hypothesis is that a high dose of Dexamethasone can lower pain when coughing in the morning after VATS lobectomy/segmentectomy, in patients scoring as "High-pain-responders" on the Pain-Catastrophizing-Scale

A vizsgálat 2 csoportja

  • Low dose Dexamethasone (8mg)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Dexamethasone

  • High dose Dexamethasone (1mg/kg)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Dexamethasone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
High Dose Dexamethasone In High-Pain Responders Undergoing Enhanced Recovery Video-Assisted Thoracoscopic Surgery Lobectomy and Segmentectomy - A Randomized Double-Blinded Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 7.