Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis
REGN7508 Versus Acetylsalicylic Acid (ASA) for Venous Thromboprophylaxis After Total Knee Arthroplasty in Adult Participants
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Regeneron Pharmaceuticals
- Hol
- Annapolis, Baltimore, Boston, Charlotte, Cincinnati, Columbus, Deerfield Beach, Delray Beach, Durham, Englewood, Hershey, Houston, Indianapolis, La Mesa, Lone Tree, McAllen, Miami, New York, Pittsburgh, Plymouth Meeting, Raleigh, Rancho Mirage, Riverside, Roanoke, Rochester, San Antonio, Skokie, South Miami, Spokane, St. George, Tamarac, Teaneck, Wichita, Williamsville és Wilmington (Egyesült Államok)Mind a 42 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 17 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 2000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 24.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 16.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- REGN7508
- Acetylsalicylic Acid (ASA)
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Is undergoing a primary elective unilateral TKA
- Is in good health based on laboratory safety testing as described in the protocol
Ki nem vehet részt
- History of bleeding in the 6 months prior to randomization requiring hospitalization or transfusion; history of intracranial or intraocular bleeding, excessive operative or post-operative bleeding, and traumatic spinal or epidural anesthesia; history of bleeding diathesis (eg, hemophilia A or B, von Willebrand's Factor deficiency)
- Has received or plans to receive preoperative enoxaparin on the day prior to TKA surgery; Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion criteria apply
- Any condition that, as assessed by the investigator, may confound the results of the study or pose an additional risk to the participant by study participation
- History of thromboembolic disease or thrombophilia
- History of platelet dysfunction
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 5 másik országban, 17 helyszínen
- Velocity Clinical Research, AnnapolisAnnapolis, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Mercy Medical CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.Baltimore, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Boston Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Atrium Health Musculoskeletal Institute and Sports MedicineCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- University of CincinnatiCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Ohio Clinical TrialsColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- The Ohio State University -Wexner Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- South Florida Joint Replacement CenterDeerfield Beach, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Delray Physician Care CenterDelray Beach, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Duke University Health System (Duke Health), Duke University HospitalDurham, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- HCA HealthONE CentennialEnglewood, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical CenterHershey, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- NextStage Clinical Research, All American Orthopedics and Sports MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- HD Research - Memorial Hermann VillageHouston, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
- The Orthopaedic Research Foundation, Inc.Indianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Horizon Clinical ResearchLa Mesa, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- HCA HealthONE, HCA HealthONE Sky RidgeLone Tree, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Futuro Clinical TrialsMcAllen, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Medical Research of Westchester - MPLUS Research NetworkMiami, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Northwell Orthopaedic InstituteNew York, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- NYU LangoneNew York, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- University of PittsburghPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Keystone Clinical Studies LLC, dba Flourish ResearchPlymouth Meeting, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Eximia Equihealth Research-Raleigh. LLCRaleigh, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- The Vein and Vascular Center at Raleigh RadiologyRaleigh, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Eisenhower Medical CenterRancho Mirage, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- CARI Clinical TrialsRiverside, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Carilion ClinicRoanoke, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Flourish Research - San Antonio (Formerly Clinical Trials of Texas)San Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Endeavor Clinical TrialsSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorNo longer taking part
- Endeavor HealthSkokie, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Larkin Community Hospital South MiamiSouth Miami, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Spokane Joint Replacement CenterSpokane, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- DRx Clinical Research, LLCSt. George, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Phoenix Clinical ResearchTamarac, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Holy Name Medical CenterTeaneck, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- NextStage Clinical Research, St. Francis Medical ParkWichita, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- UBMD Orthopaedics and Sports MedicineWilliamsville, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
- Coastal Vascular Institute, PAWilmington, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is researching an experimental drug called REGN7508 (called "study drug") and how it compares against another treatment called Acetylsalicylic Acid (ASA). The study is focused on adults undergoing elective, unilateral (one side) total knee replacement surgery.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The aim of the study is to see how effective the study drug is at preventing Venous Thromboembolism (VTE) and other related diseases after total knee replacement surgery compared to acetylsalicylic acid.
The study is looking at several other research questions, including:
* What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the study drug less effective or could lead to side effects)
A vizsgálat 2 csoportja
- REGN7508 and PlaceboA vizsgált kezelés
Kezelés: REGN7508 és Placebo
- Placebo and ASAMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Acetylsalicylic Acid (ASA) és Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Multicenter, Double-Blinded, Randomized Study to Evaluate REGN7508, a Factor XI Monoclonal Antibody, Versus Acetylsalicylic Acid for Prophylaxis of Symptomatic Venous Thromboembolism After Elective Total Knee Arthroplasty (ROXI-ASPEN)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.