Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

A Study of LY4337713 in Participants With FAP-Positive Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Essen (Németország)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 28 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
340 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 22.
Várható befejezés
2033. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoport
A vizsgált kezelések
  • LY4337713
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy szétterjedt szolid daganata van, és a daganatban kimutatható az FAP nevű fehérje. A daganat lehet hasnyálmirigy-, emlő-, petefészek-, gyomor-, vastagbél-, nyelőcső- vagy epeúti daganat.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes szolid daganat, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. Típusok: hasnyálmirigy-adenokarcinóma, emlődaganat (HR-pozitív HER2-negatív, HER2-pozitív vagy triplanegatív), platinarezisztens vagy kezelésre nem reagáló petefészekdaganat, gyomordaganat, vastagbéldaganat, nyelőcsődaganat, epeúti daganat (cholangiocarcinoma), vagy más, nem központi idegrendszeri szolid daganat, amelyen PET-vizsgálaton látszik az FAP-felvétel.
Korábbi kezelés
A résztvevőknek korábban már kaptak daganatellenes kezelést, a szükséges mennyiség a daganat típusától függ. Példák: hasnyálmirigydaganatnál legalább 1, de legfeljebb 2 korábbi kezelési sor; petefészekdaganatnál legalább 1 platinaalapú kezelés; gyomor-, vastagbél-, nyelőcső- és epeúti daganatnál legalább 1 korábbi szisztémás kezelés. Az 1b fázishoz legalább 1 korábbi kezelési sor kell.
Biomarker vagy leletérték
A fibroblaszt-aktivációs fehérje (FAP) jelenléte klinikai vagy képalkotó vizsgálattal igazolva, helyi értékelés szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív daganat az agyban vagy az agyhártyán (központi idegrendszeri áttét vagy carcinomatosus meningitis)
  • Jelentős szívbetegség
  • A szívritmus-vizsgálaton a szűrésnél a QTcF hosszabb 470 ezredmásodpercnél
  • Folyamatban lévő, kezeletlen húgyúti elzáródás
  • Korábbi egésztest- vagy féltest-sugárkezelés, illetve korábbi adoptív T-sejtes kezelés, például CAR-T

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must have clinical or imaging evidence of fibroblast activation protein (FAP) expression per local assessment
  • Must have histologically or cytologically confirmed diagnosis of one of the following:; Adenocarcinoma of the pancreas; Hormone receptor (HR)-positive human epidermal growth factor 2 (HER2)-negative breast cancer; HER2-positive breast cancer; Triple negative breast cancer (TNBC); Platinum-resistant or refractory ovarian cancer (including ovarian carcinosarcoma); Gastric cancer (adenocarcinoma); Colorectal cancer (CRC); Esophageal cancer (squamous cell carcinoma or adenocarcinoma); Cholangiocarcinoma; Other non- central nervous system (CNS) solid tumors, which have demonstrated FAP uptake via positron emission tomography (PET),
  • Must have received prior treatments as indicated below:; Phase 1a; Adenocarcinoma of the pancreas: Participants must have received at least 1, but no more than 2 prior regimens for locally advanced unresectable or metastatic disease; HR-positive HER2-negative breast cancer: Participants must have received less than or equal to (≤)5 prior lines of treatment for advanced or metastatic disease, which must include a cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor; HER2-positive breast cancer: Participants must have received at least 2 lines of HER2-targeted therapy, which should include at least 1 antibody-drug conjugate (ADC) for metastatic disease (if locally available); TNBC: Participants must have received at least 1 prior line of therapy for metastatic disease, and must have received an ADC unless unavailable, ineligible, or refused; Platinum-resistant or refractory ovarian cancer: Participants must have received or after at least 1 platinum-based therapy; Gastric cancer, CRC, esophageal cancer (squamous cell carcinoma or adenocarcinoma), and cholangiocarcinoma: Participants must have received greater than or equal to (≥)1 prior line of systemic therapy for advanced or metastatic disease; this may include, but does not require, prior line(s) in combination with immunotherapy or vascular endothelial growth factor inhibitor; Other non-CNS solid tumors: Participants must have exhausted, be ineligible for, or refused all standard-of-care therapy appropriate for their disease; Phase 1b:; Participants must have advanced or metastatic solid tumors and have received ≥1 prior line of therapy
  • Must have an Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 to 1
  • Measured creatinine clearance ≥60 milliliters per minute (mL/min)

Ki nem vehet részt

  • Had previous hemi- or total-body radiation
  • Had previous adoptive T-cell therapy (e.g., chimeric antigen receptor T-cell [CAR-T therapy, T-cell receptor [TCR] therapy, etc.)
  • Have significant cardiovascular disease
  • Have prolongation of the corrected QTcF >470 milliseconds (msec) during screening. QTcF is calculated using Fridericia's Formula: QTcF = QT/(RR0.33)
  • Have known active central nervous system (CNS) metastases or carcinomatous meningitis
  • Have evidence of ongoing and untreated urinary tract obstruction
  • Unable to lie flat during, or otherwise tolerate, single photon emission computed tomography (SPECT), positron emission tomography (PET), computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI)

Helyszínek itt: Németország

Még 4 másik országban, 28 helyszínen

  • Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a study of LY4337713 in participants with certain types of cancer that is advanced or has spread. Participants must have cancer with high levels of a protein called fibroblast activation protein (FAP). The purpose of this study is to evaluate safety, side effects, and efficacy of LY4337713. In addition, this study will evaluate how much LY4337713 gets into the bloodstream, how it is broken down, and how long it takes the body to get rid of it. For each participant, the study will last about 5 years.

A vizsgálat 6 csoportja

  • LY4337713 (Cohort A1)A vizsgált kezelés

    Escalating doses of LY4337713 administered intravenously (IV).

    Kezelés: LY4337713

  • LY4337713 (Cohort A2)A vizsgált kezelés

    Two or more dose regimens of LY4337713 (evaluated during dose escalation) administered IV.

    Kezelés: LY4337713

  • LY4337713 (Cohort B)A vizsgált kezelés

    Tumor specific cohort will receive LY4337713 administered IV.

    Kezelés: LY4337713

  • LY4337713 (Cohort C)A vizsgált kezelés

    Tumor specific cohort will receive LY4337713 administered IV.

    Kezelés: LY4337713

  • LY4337713 (Cohort D)A vizsgált kezelés

    Tumor specific cohort will receive LY4337713 administered IV.

    Kezelés: LY4337713

  • LY4337713 (Cohort E)A vizsgált kezelés

    Tumor specific cohort will receive LY4337713 administered IV.

    Kezelés: LY4337713

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Dose Escalation and Dose Optimization Phase 1a/1b Study to Evaluate Safety, Tolerability and Dosimetry of Radioligand Therapy With LY4337713 in Adults With FAP-Positive Solid Tumors (FiREBOLT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.