Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Three-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan in Participants With Platinum-Resistant (Part A) and Platinum-Sensitive (Parts B and C) Ovarian Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Arlington Heights, Atlanta, Aurora, Austin, Baltimore, Birmingham, Buffalo, Burbank, Centerville, Charleston, Chicago, Cincinnati, Cleveland, Columbia, Columbus, Dallas, Denver, Detroit, Duarte, Durham, Edmonds, Eugene, Farmington, Fort Lauderdale, Fort Myers, Hilliard, Honolulu, Indianapolis, Irvine, Jacksonville, Kalamazoo, La Jolla, Lake Success, Lebanon, Lexington, Los Angeles, Louisville, Madison, Mayfield Heights, Miami, Miami Beach, Mineola, Nashville, New Orleans, New York, Oklahoma City, Orlando, Palo Alto, Peoria, Philadelphia, Phoenix, Portland, Providence, Reno, Rochester, Salt Lake City, Santa Barbara, Savannah, Scarborough, Seattle, Shreveport, Springfield, Sylvania, Tampa, The Woodlands, Vallejo, Webster, West Palm Beach, Willow Grove és Worcester (Egyesült Államok)Mind a 85 helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 179 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1630 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 22.
Várható befejezés
2031. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sofetabart Mipitecan
  • Paclitaxel
  • Topotecan
  • Gemcitabine
  • Pegylated liposomal doxorubicin (PLD)
  • MIRV
  • Bevacizumab
  • Carboplatin
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas malignitású szerózus vagy endometrioid petefészek-, hashártya- vagy petevezetékrákja kezelés után újra növekedni kezdett. Három része van: platinarezisztens (A rész) vagy platinaérzékeny (B és C rész) betegség.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
Magas malignitású szerózus vagy endometrioid petefészek-, elsődleges hashártya- vagy petevezetékrák, amely képalkotó vizsgálaton mérhető (RECIST v1.1), és az utolsó kezelés alatt vagy után növekedett. A rész: platinarezisztens, növekedés az utolsó platinakezeléstől számított 6 hónapon belül. B és C rész: platinaérzékeny, növekedés az utolsó platinakezelés után több mint 6 hónappal.
Korábbi kezelés
A rész: 1-3 korábbi kemoterápiás kezelési vonal (legfeljebb 4, ha az egyik mirvetuximab soravtansine volt); korábbi bevacizumab és BRCA-mutáció esetén PARP-gátló, kivéve, ha dokumentált oka van annak, hogy nem kapta. B és C rész: relapszus az első vonalbeli platinaalapú kemoterápia után, és 1-2 korábbi kemoterápiás vonal. B rész: korábbi PARP-gátló, amelynek szedése alatt vagy befejezésétől számított 6 hónapon belül a betegség növekedett. C rész: korábban nem kapott PARP-gátlót.
Biomarker vagy leletérték
A daganatszövet-blokknak vagy a metszeteknek rendelkezésre kell állniuk. C rész: nincs ismert káros BRCA1/2 génelváltozás.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi antitest-gyógyszer konjugátum topoizomeráz-gátló hatóanyaggal
  • A rész: platinarefrakter betegség (növekedés az első vonalbeli platina utolsó adagjától számított 1 hónapon belül)
  • B és C rész: jelentős fehérje a vizeletben (proteinuria)
  • C rész: ismert káros BRCA1/2 génelváltozás
  • ECOG 0-1-nél rosszabb általános állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Part A, B, and C:
  • Have histologically confirmed high-grade serous or endometrioid ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer
  • Have confirmed availability of tumor tissue block or slides
  • Have radiographic progression on or after most recent line of systemic anticancer therapy
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
  • Have measurable disease per RECIST v1.1; Part A:
  • Have platinum-resistant disease, defined as radiographic progression less than or equal to (≤)6 months of the last administration of platinum therapy
  • Have previously received 1 to 3 prior lines of systemic cytotoxic therapy. Up to 4 lines of prior cytotoxic therapy is allowed if one of those lines is mirvetuximab soravtansine
  • Have received prior bevacizumab treatment, unless documented contraindication or intolerance
  • Have received treatment with a poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor (PARPi) if known to have a somatic or germline breast cancer gene (BRCA) mutation, if clinically indicated, unless documented contraindication or intolerance; Part B and C:
  • Have relapsed after first-line platinum-based chemotherapy and have platinum-sensitive disease defined as radiographic progression greater than (>)6 months of their last administration of platinum therapy
  • Have previously received 1 to 2 prior lines of systemic cytotoxic chemotherapy; Part B:
  • Have previously received a PARPi, per local product label, with progression on, or within 6 months of completion of PARPi treatment; Part C:
  • Have not previously received a PARPi treatment

Ki nem vehet részt

  • Have received prior antibody-drug conjugate (ADC) with a topoisomerase inhibitor payload; Part A:
  • Have primary platinum-refractory disease, defined as radiographic progression ≤ 1 month since the last dose of first-line platinum-containing chemotherapy; Part B and C:
  • Parts A, B and C:
  • Have clinically significant proteinuria; Part C:
  • Have a known pathogenic BRCA1/2 gene alteration (somatic or germline)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Have you ever been told you have ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer?
  • Which best describes your most recent course of platinum chemotherapy (such as carboplatin or cisplatin)?
  • What type of ovarian cancer do you have?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 26 másik országban, 179 helyszínen

  • Illinois Cancer SpecialistsArlington Heights, Egyesült ÁllamokContact: Urszula Sobol (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Winship Cancer Institute, Emory UniversityAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Beryl Manning-Geist (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Anschutz Cancer PavilionAurora, Egyesült ÁllamokContact: Lindsay Brubaker (principal investigator)Résztvevőt keres
  • USO-Texas Oncology-Central/South TexasAustin, Egyesült ÁllamokContact: Lynne Knowles (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Greater Baltimore Medical CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Fong Liu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sinai Hospital of BaltimoreBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Pallavi Kumar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Rebecca Arend (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Roswell Park Cancer InstituteBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Emese Zsiros (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical CenterBurbank, Egyesült ÁllamokContact: Diana Pearre (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miami Valley Hospital SouthCenterville, Egyesült ÁllamokContact: Michael Guy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Brian Orr (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Northwestern Memorial HospitalChicago, Egyesült ÁllamokContact: Emma Barber (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Alexander Cohen (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • The University of Chicago MedicineChicago, Egyesült ÁllamokContact: Katherine Kurnit (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Oncology Hematology Care, IncCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Ajit Gubbi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Cincinnati Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Thomas Herzog (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Kevin Elias (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fairview HospitalCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Kevin Elias (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University Hospitals Cleveland Medical Center*Cleveland, Egyesült ÁllamokContact: Sarah Lynam (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Missouri HospitalColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Mark Hunter (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Mark H Zangmeister CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Emily Whitman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UT Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Jayanthi Lea (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • AdventHealth Medical Group - PorterDenver, Egyesült ÁllamokContact: Neil Phippen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Karmanos Cancer InstituteDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Robert Morris (principal investigator)Résztvevőt keres
  • City of Hope - DuarteDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Mihae Song (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Duke Cancer InstituteDurham, Egyesült ÁllamokContact: Angeles Secord (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Swedish Cancer Institute-EdmondsEdmonds, Egyesült ÁllamokContact: Kristin Taylor (principal investigator)Résztvevőt keres
  • USO - Oncology Associates of Oregon, P. C.Eugene, Egyesült ÁllamokContact: Charles Anderson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UConn HealthFarmington, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer Jorgensen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Broward Health Medical CenterFort Lauderdale, Egyesült ÁllamokContact: Scott Jordan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Florida Cancer Specialist SouthFort Myers, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth Guancial (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer -THilliard, Egyesült ÁllamokContact: Robert Neff (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kapiolani Medical Center for Women and ChildrenHonolulu, Egyesült ÁllamokContact: Michael Carney (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Franciscan HealthIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Nibal Saad (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer CenterIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Jessica Parker Metter (principal investigator)Résztvevőt keres
  • City of Hope - LennarIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Mihae Song (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente Zion Medical CenterIrvine, Egyesült ÁllamokContact: Devansu Tewari (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baptist MD Anderson Cancer CenterJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Lauren Hand (principal investigator)Résztvevőt keres
  • West Michigan Cancer CenterKalamazoo, Egyesült ÁllamokContact: Anna Hoekstra (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Moores Cancer CenterLa Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Ramez Eskander (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer CenterLake Success, Egyesült ÁllamokContact: Veena John (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanon, Egyesült ÁllamokContact: Michael Pearl (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baptist Health LexingtonLexington, Egyesült ÁllamokContact: Hope Cottrill (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kentucky Chandler Medical CenterLexington, Egyesült ÁllamokContact: Rachel Miller (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)Los Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Ritu Salani (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Norton Women's and Children's HospitalLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Justin Gorski (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University HospitalMadison, Egyesült ÁllamokContact: Janelle Sobecki (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cleveland Clinic - Hillcrest HospitalMayfield Heights, Egyesült ÁllamokContact: Kevin Elias (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer CenterMiami, Egyesült ÁllamokContact: Abdulrahman Sinno (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer CenterMiami Beach, Egyesült ÁllamokContact: Brian Slomovitz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long IslandMineola, Egyesült ÁllamokContact: Bhavana Pothuri (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Alaina Brown (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ochsner Clinic FoundationNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Katrina Wade (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Stephanie Blank (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Laura and Isaac Perlmutter Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Bhavana Pothuri (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Roisin OCearbhaill (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Oklahoma Health Sciences Center, Stephenson Cancer CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Jacqueline Bohn (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • AdventHealth OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Robert Holloway (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Stanford Women's Cancer CenterPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Kristin Bixel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • OSF Saint Fracis Medical CenterPeoria, Egyesült ÁllamokContact: Michelle Rowland (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Jefferson Health Honickman CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Mitchell Edelson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Pennsylvania HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Lainie Martin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HonorHealthPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Lyndsay Willmott (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente Interstate Medical Office CentralPortland, Egyesült ÁllamokContact: Sandeep Mashru (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth Munro (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Providence Portland Medical CenterPortland, Egyesült ÁllamokContact: Christopher Darus (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Women & Infants HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth Lokich (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Center of HopeReno, Egyesült ÁllamokContact: Peter Lim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo Clinic in Rochester, MinnesotaRochester, Egyesült ÁllamokContact: Saravut Weroha (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Huntsman Cancer InstituteSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Theresa Werner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sansum ClinicSanta Barbara, Egyesült ÁllamokContact: Eric Bank (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nancy N. & J.C. Lewis Cancer and Research PavillionSavannah, Egyesült ÁllamokContact: Sarah Gill (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Maine Medical Center- Scarborough CampusScarborough, Egyesült ÁllamokContact: Leslie Bradford (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fred Hutchinson Cancer CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: John Liao (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Swedish Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Kristin Taylor (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Trials 365Shreveport, Egyesült ÁllamokContact: Destin Black (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cox Medical Center NorthSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Ashley Valenzuela (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ProMedica Flower HospitalSylvania, Egyesült ÁllamokContact: Anjalika Gandhi (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Moffitt Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: Hye Sook Chon (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • US OncologyThe Woodlands, Egyesült ÁllamokContact: SMO Sarah Cannon Research Inst. (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser PermanenteVallejo, Egyesült ÁllamokContact: Juraj Kavecansky (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • USO - Texas Oncology Gulf CoastWebster, Egyesült ÁllamokContact: Terri Pustilnik (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Florida Cancer Specialist - EastWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Shaachi Gupta (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Asplundh Cancer PavilionWillow Grove, Egyesült ÁllamokContact: Mitchell Edelson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Massachusetts Chan Medical SchoolWorcester, Egyesült ÁllamokContact: Susan Zweizig (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a clinical study that has three parts. It is testing a potential new medicine called Sofetabart Mipitecan (Sofe-M) for people with certain types of ovarian, peritoneal, and fallopian tube cancers. Part A enrolls participants with platinum-resistant cancer, meaning their disease progressed during or within six months of platinum-based chemotherapy. Parts B and C enroll participants with platinum-sensitive cancer, whose disease responded and remained controlled for at least six months after completing platinum treatment. The researchers want to find out if Sofe-M works better than the standard treatments that doctors use now and to better understand how safe it is. Each participant's time in the study will depend on how they respond to the treatment.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Part A: Sofetabart MipitecanA vizsgált kezelés

    Administered intravenously (IV).

    Kezelés: Sofetabart Mipitecan

  • Part A: Chemotherapy or Mirvetuximab Soravtansine (MIRV)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Investigator's Choice of Chemotherapy or MIRV given IV.

    Kezelés: Paclitaxel, Topotecan, Gemcitabine, Pegylated liposomal doxorubicin (PLD) és MIRV

  • Part B: Sofetabart Mipitecan plus BevacizumabA vizsgált kezelés

    Administered IV.

    Kezelés: Sofetabart Mipitecan és Bevacizumab

  • Part B: Platinum-based Doublet Chemotherapy plus BevacizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Investigator's choice of platinum doublet chemotherapy IV followed by bevacizumab IV.

    Kezelés: Paclitaxel, Gemcitabine, Pegylated liposomal doxorubicin (PLD), Bevacizumab és Carboplatin

  • Part C: Sofetabart Mipitecan plus BevacizumabA vizsgált kezelés

    Administered IV

    Kezelés: Sofetabart Mipitecan és Bevacizumab

  • Part C: Platinum-based Doublet Chemotherapy plus BevacizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Investigator's choice of platinum doublet chemotherapy IV followed by bevacizumab IV.

    Kezelés: Paclitaxel, Gemcitabine, Pegylated liposomal doxorubicin (PLD), Bevacizumab és Carboplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
FRAmework-01: A Three-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan (LY4170156) Versus Chemotherapy or Mirvetuximab Soravtansine in Platinum-Resistant Ovarian Cancer, and Sofetabart Mipitecan Plus Bevacizumab Versus Platinum-Based Chemotherapy Plus Bevacizumab in Platinum-Sensitive Ovarian Cancer.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07213804: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.