A Study to Evaluate ALN-5288 in Patients With Alzheimer's Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Barcelona, Madrid és Sant Cugat del Vallès (Spanyolország)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek enyhe kognitív zavara vagy Alzheimer-kór miatti demenciája van. A gerincvelői folyadékba adott ALN-5288 biztonságosságát vizsgálja.
- Életkor
- 40 évtől 80 évig
- Nem
- Mindkét nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Alzheimer-kór enyhe kognitív zavarral (MCI) vagy Alzheimer-kór miatti demenciával.
- Biomarker vagy leletérték
- A diagnózist a gerincvelői folyadék (CSF) biomarkerei vagy pozitív amiloid PET-vizsgálat támasztja alá a szűrés előtti 7 éven belül.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem az Alzheimer-kór okozta demencia
- Ismert HIV-fertőzés, korábbi hepatitis C vagy jelenlegi hepatitis B
- Nem kezelt pszichiátriai betegség, köztük jelentős öngyilkossági kockázat
- Vérzékenység a kórelőzményben, vagy olyan agyi vagy gerinc betegség, amely akadályozná a gerinccsatornába adott injekciót
- Nem kontrollált rohamok a szűrést megelőző 6 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07214727: ki vehet részt
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Clínico San CarlosMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitari General de CatalunyaSant Cugat del Vallès, SpanyolországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Alnylam Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07214727EU 2025-522582-30-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to:A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1, Randomized, Placebo-controlled Study With a Double Blind Period With Open-label Extension Period to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Intrathecally Administered ALN-5288 in Adult Patients With Alzheimer's Disease
The purpose of this study is to:
* Evaluate the safety and tolerability of intrathecal (IT) ALN-5288 in patients with Alzheimer's Disease (AD) * Evaluate the pharmacodynamic (PD) and pharmacokinetic (PK) effects of ALN-5288 after dose administration
Bevonási feltételek: Is able and willing to meet all study requirements in the opinion of the Investigator; Has a diagnosis of Alzheimer's disease (AD) based on clinical findings supported by cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers or positive positron emission tomography (PET) amyloid imaging within 7 years prior to screening; Has mild cognitive impairment (MCI) or dementia due to AD.
Kizáró feltételek: Has history of uncontrolled seizures within the last 6 months prior to Screening; Has non-AD dementia; Has known human immunodeficiency virus infection; Has history of hepatitis C virus or current hepatitis B virus infection; Has uncontrolled psychiatric disease, including patients deemed by the Investigator to be at significant risk of suicide, major depressive episode, psychosis, confusional state, or violent behavior; Has history of bleeding diathesis or coagulopathy due to chronic conditions; Has a medical history of brain or spinal disease that would interfere with the IT injection and LP procedures; Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >2× upper limit of normal (ULN); Has total bilirubin >1.5×ULN; Has an estimated glomerular filtration (eGFR) of <45 mL/min/1.73 m\^2 at screening; Has systolic blood pressure >160 mmHg and/or a diastolic blood pressure >100 mmHg after 10 minutes of rest at screening; Has clinically significant ECG abnormalities at screening.