Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Királyság1. fázis

A Study to Evaluate ALN-5288 in Patients With Alzheimer's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alnylam Pharmaceuticals
Hol
Glasgow, London, Sheffield és Southampton (Egyesült Királyság)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 9 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 15.
Várható befejezés
2030. márc. 6.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ALN-5288
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek enyhe kognitív zavara vagy Alzheimer-kór miatti demenciája van. A gerincvelői folyadékba adott ALN-5288 biztonságosságát vizsgálja.

Életkor
40 évtől 80 évig
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Alzheimer-kór enyhe kognitív zavarral (MCI) vagy Alzheimer-kór miatti demenciával.
Biomarker vagy leletérték
A diagnózist a gerincvelői folyadék (CSF) biomarkerei vagy pozitív amiloid PET-vizsgálat támasztja alá a szűrés előtti 7 éven belül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem az Alzheimer-kór okozta demencia
  • Ismert HIV-fertőzés, korábbi hepatitis C vagy jelenlegi hepatitis B
  • Nem kezelt pszichiátriai betegség, köztük jelentős öngyilkossági kockázat
  • Vérzékenység a kórelőzményben, vagy olyan agyi vagy gerinc betegség, amely akadályozná a gerinccsatornába adott injekciót
  • Nem kontrollált rohamok a szűrést megelőző 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Is able and willing to meet all study requirements in the opinion of the Investigator
  • Has a diagnosis of Alzheimer's disease (AD) based on clinical findings supported by cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers or positive positron emission tomography (PET) amyloid imaging within 7 years prior to screening
  • Has mild cognitive impairment (MCI) or dementia due to AD

Ki nem vehet részt

  • Has history of uncontrolled seizures within the last 6 months prior to Screening
  • Has non-AD dementia
  • Has known human immunodeficiency virus infection
  • Has history of hepatitis C virus or current hepatitis B virus infection
  • Has uncontrolled psychiatric disease, including patients deemed by the Investigator to be at significant risk of suicide, major depressive episode, psychosis, confusional state, or violent behavior
  • Has history of bleeding diathesis or coagulopathy due to chronic conditions
  • Has a medical history of brain or spinal disease that would interfere with the IT injection and LP procedures
  • Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >2× upper limit of normal (ULN)
  • Has total bilirubin >1.5×ULN
  • Has an estimated glomerular filtration (eGFR) of <45 mL/min/1.73 m\^2 at screening
  • Has systolic blood pressure >160 mmHg and/or a diastolic blood pressure >100 mmHg after 10 minutes of rest at screening
  • Has clinically significant ECG abnormalities at screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

Még 3 másik országban, 9 helyszínen

  • GlasgowHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LondonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SheffieldHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SouthamptonHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Evaluate the safety and tolerability of intrathecal (IT) ALN-5288 in patients with Alzheimer's Disease (AD) * Evaluate the pharmacodynamic (PD) and pharmacokinetic (PK) effects of ALN-5288 after dose administration

A vizsgálat 2 csoportja

  • ALN-5288A vizsgált kezelés

    Participants will be administered ALN-5288 in the Double-blind (DB) Period and Open-Label Extension (OLE) Period.

  • Placebo + ALN-5288Placebo, összehasonlításként

    Participants will be administered placebo in the DB Period and ALN-5288 in the OLE Period.

    Kezelés: ALN-5288 és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1, Randomized, Placebo-controlled Study With a Double Blind Period With Open-label Extension Period to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Intrathecally Administered ALN-5288 in Adult Patients With Alzheimer's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07214727: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.