[68Ga]Ga-FAPI Total Body PET/CT for Better and Faster Imaging in Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen Oe és Herlev (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes melanómájuk van, nem operálható, és hamarosan immunellenőrzőpont-gátló kezelést kezdenek. Két extra [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT vizsgálatot kapnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt melanóma, amely áttétet adott vagy helyileg előrehaladott. A daganatnak látszania kell a [18F]FDG PET/CT-n vagy a CT-n. Műtét nem jön szóba.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott immunellenőrzőpont-gátló kezelést. Orvosi szempontból alkalmasnak kell lennie arra, hogy most megkapja.
A részvétel fő kizáró okai
- Szem- vagy nyálkahártya-melanóma
- Egy időben fennálló másik daganatos betegség
- Terhesség vagy szoptatás
- 140 kg (309 lb) feletti testsúly, ez a vizsgálóágy határa
- Korábbi allergiás reakció a [68Ga]Ga-FAPI-46-hoz hasonló vegyületekre
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres
- Herlev HospitalHerlev, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Barbara Malene Fischer
- Azonosító
- NCT07215182EU 2023-509549-11-00
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 10.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to investigate the use of the tracer [68Ga]Ga-FAPI-46 for PET/CT-imaging in response evaluation of patients with advanced stage malignant melanoma treated with immune checkpoint inhibitor therapy (ICT). The main question it aims to answer is:A teljes eredeti leírásKevesebb
[68Ga]Ga-FAPI PET/CT for Response Evaluation During Immune Checkpoint Inhibitor Therapy in Malignant Melanoma
The goal of this clinical trial is to investigate the use of the tracer [68Ga]Ga-FAPI-46 for PET/CT-imaging in response evaluation of patients with advanced stage malignant melanoma treated with immune checkpoint inhibitor therapy (ICT). The main question it aims to answer is:
• Can [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT improve response evaluation in patients suffering from advanced stage malignant melanoma treated with ICT and potentially serve as a biomarker.
Researchers will compare findings on the experimental [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT with findings on standard imaging ([18F]FDG PET/CT).
Participants will undergo:
* Two [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT scans: one before treatment initiation with ICT and one after three months. * Two blood samples * Passive follow-up 6 months after the last scan [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT
Bevonási feltételek: Male or female, >/=18 years old; Histological verified metastatic or locally advanced malignant melanoma; Visible malignant lesions on [18F]FDG PET/CT or CT; Subjects must be considered inoperable; Subjects must be considered medically suitable for ICT; Subjects must be able to read and understand the patient information in Danish to give informed consent.
Kizáró feltételek: Other concurrent cancer disease; Previous systemic oncological treatment with ICT; History of allergic reaction due to compounds similar to the chemical composition of [68Ga]Ga-FAPI- 46; Ocular or mucosal melanoma; Pregnancy or lactation; Weight more than the maximum limit of a PET/CT-scanner bed (140 kg).