A Clinical Study on Minimal Residual Disease in Patients With Systemic Light Chain Amyloidosis

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált AL amiloidózisban szenvedő felnőtteket keres, akik a Dara-CyBorD kemoterápia után teljes vérképi választ értek el, és kaphatnak őssejt-átültetést.

Életkor

18–70 év

Nem

Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Újonnan diagnosztizált AL amiloidózis, amelyben a 2-4 ciklus Dara-CyBorD indukciós kemoterápia után teljes hematológiai válasz (CR) alakult ki.

Korábbi kezelés

2-4 ciklus Dara-CyBorD indukciós kemoterápián kell túl lenni. Meg kell felelni az autológ őssejt-átültetés (ASCT) feltételeinek, és vállalni kell az átültetést.

A részvétel fő kizáró okai

• Myeloma multiplex vagy lymphoplasmacytás lymphoma (például Waldenström-makroglobulinémia) miatt kialakult másodlagos AL amiloidózis
• Más aktív rosszindulatú daganat
• Más, az egész szervezetet érintő betegség, amelyet a vizsgálatvezető alkalmatlannak ítél, például újonnan kialakult súlyos szív- vagy agyi érbetegség vagy súlyos fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 70 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Before effective treatment, the prognosis of patients with AL amyloidosis is very poor, with a median survival of approximately 12 months. In recent decades, with the development of new drugs, the treatment paradigm for AL amyloidosis has undergone significant changes, and the prognosis has improved dramatically. Achieving very good partial response (VGPR) or even complete response (CR) can lead to higher organ response and longer survival. However, not all patients who achieve ≥VGPR reach organ response, which may be related to the presence of small residual plasma cell clones in these patients. The ongoing production of monoclonal light chains deposits into tissues and organs, causing continuous damage, making organ response difficult. With the development of new drugs, the rate of hematologic CR has continuously increased, and the advancement of minimal residual disease (MRD) detection technologies in recent years has led to increasing attention to MRD in AL amyloidosis research. Therefore, in this era of advancing new drugs, MRD negativity may become a higher clinical treatment goal for AL amyloidosis, further improving long-term prognosis for patients.

A vizsgálat csoportja

• First-Line Treatment for MRD-Positive Patients Undergoing ASCTA vizsgált kezelés

  First-Line treatment with Dara-CyBorD achieves CR, but MRD-Positive patients are recommended to undergo ASCT.

  Kezelés: First-Line Dara-BorCyD Treatment