A Real-World Study to Evaluate Luspatercept in Adults With Transfusion-Dependent Beta-Thalassemia in the Middle East
A legfontosabb adatok
- Hol
- Al Hofuf and Al Mubarraz, Al Qaţīf, Dammam, Jizan, Mecca és Riyadh (Szaúd-Arábia)Mind a 6 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres a Közel-Keleten, akiknek transzfúziófüggő béta-talaszémiájuk van, az elmúlt 12 hónapban kezdték el a luspatercept kezelést, és még most is kapják.
- Életkor
- A luspatercept kezelés megkezdésekor legalább 18 évesnek kell lenni.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Dokumentáltan igazolt transzfúziófüggő β-talaszémia (TDT).
- Korábbi kezelés
- A luspatercept kezelést a készítmény alkalmazási előírása (SmPC) szerint kellett elkezdeni, legfeljebb 12 hónappal a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt, és a kezelésnek folytatódnia kell.
A részvétel fő kizáró okai
- Van olyan ellenjavallata a luspatercept szedésére, amelyet a helyileg jóváhagyott SmPC felsorol
- Jelenleg kap vagy a jövőben kapni fog vizsgálati gyógyszert, eszközt vagy beavatkozást
- A luspatercept kezelés megkezdése előtt 1 hónapon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb) vizsgálati készítményt kapott
- Terhes, szoptat, vagy a vizsgálat ideje alatt terhességet tervez
- Nem írta alá a beleegyező nyilatkozatot
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Szaúd-Arábia
- Al Hofuf and Al MubarrazHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Prince Mohammed Bin Fahad HospitalAl Qaţīf, Szaúd-ArábiaRésztvevőt keres
- DammamHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- JizanHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- MeccaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- King Saud Medical ComplexRiyadh, Szaúd-ArábiaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT07215975
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate luspatercept treatment in adults with transfusion-dependent beta-Thalassemia in the Middle EastA teljes eredeti leírásKevesebb
REal-World Application of Luspatercept in Adults With Transfusion-Dependent Beta-Thalassemia in the Middle East (RELATE): A Non-interventional Retrospective and Prospective Observational Study
The purpose of this study is to evaluate luspatercept treatment in adults with transfusion-dependent beta-Thalassemia in the Middle East
Bevonási feltételek: Male or female participants of any race aged at least 18 years at time of initiation of luspatercept treatment; Participants with documented diagnosis of transfusion-dependent β-thalassemia (TDT); Participants who have been initiated on treatment with luspatercept as per the product's Summary of Product Characteristics (SmPC) no longer than 12 months prior to informed consent signature, and for whom therapy is ongoing; Participants for whom the decision to prescribe luspatercept treatment is clearly separated from the physician's decision to include the participant in the current study; Participants who have provided signed informed consent for participating in the study and for collecting and analyzing medical data pertinent to the objectives of this study.
Kizáró feltételek: Participants who are currently receiving or are planned to receive treatment with any investigational drug/device/intervention or who have received any investigational product within 1 month or 5 half-lives of the investigational agent (whichever is longer) prior to luspatercept therapy initiation; Participants that meet any of the contraindications to the administration of luspatercept as outlined in the latest version of the locally approved SmPC; Participants who are currently pregnant, breastfeeding, or planning a pregnancy during the study observation period; Participants who have not provided signed informed consent for participating in the study and for collecting and analysing medical data pertinent to the objectives of this study.