Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

A Study to Learn About Study Medicine Called PF-08049820 in People With Eczema

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Sofia és Sofiya (Bulgária)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 50 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
165 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 20.
Várható befejezés
2028. febr. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PF-08049820
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 64 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben (ekcémában) szenvedő felnőtteket keres, akiknek nincs megfelelő felírt gyógyszerük a betegségre.

Életkor
18–64 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz, amelyet legalább 6 hónappal az 1. nap előtt diagnosztizáltak, és fényképekkel megerősítettek. Az érintett bőrfelület 10% és 60% között van, a vIGA 3 vagy több, az EASI 16 vagy több, a csúcs viszketési pontszám pedig 4 vagy több.
Korábbi kezelés
Olyan emberek, akiknek nincs megfelelő felírt gyógyszerük az atópiás dermatitiszre.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezelést igénylő fertőzés
  • Az atópiás dermatitiszen kívüli egyéb bőrbetegség
  • Súlyos, nem kontrollált asztma
  • Szolárium vagy fényterápia rendszeres használata ekcémára (hetente több mint 2 alkalom) a szűrés előtti 4 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must meet the following criteria:
  • Are 18 to 64 years of age
  • Have clinical diagnosis of AD for at least 6 months prior to Day 1 and have diagnosis of AD confirmed by photographs
  • Have moderate to severe AD as defined by the following at screening and baseline visits:; Affected body surface area (BSA) greater than or equal to 10% and up to 60%; Validated Investigator's Global Assessment (vIGA) greater than or equal to 3; Eczema Area and Severity Index (EASI) greater than or equal to 16; AND; -Peak Pruritis Numeric Rating Scale (PP-NRS) greater than or equal to 4 at screening and a weekly average of greater than or equal to 4 at baseline visit
  • Do not have a suitable prescribed medicine for AD
  • Body Mass Index (BMI) of 18 to 38 kg/m2 and a total body weight greater than 48 kg (106 lbs)

Ki nem vehet részt

  • Have an infection that requires treatment
  • Have other skin conditions other than AD
  • Participants must not meet the following criteria:
  • Have severe uncontrolled asthma
  • Regular use (more than 2 visits per week) of a tanning booth or phototherapy for AD within 4 weeks of the screening visit

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Bulgária

Még 8 másik országban, 50 helyszínen

  • Diagnostic Consultative Centre Ascendent EOODSofia, BulgáriaToborzás még nem indult
  • ASMC IPSMC Skin And Venereal DiseasesSofiya, BulgáriaToborzás még nem indult
  • Dkc Fokus-5 Lzip OODSofiya, BulgáriaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to learn if the study medicine (PF-08049820) is safe and effective for the treatment of atopic dermatitis (AD), also known as eczema, or atopic eczema. People with this condition may have severe itching and rashes on the skin.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study is seeking participants who:

1. Are 18 to 64 years of age; 2. Were confirmed to have AD at least 6 months ago; 3. Do not have a suitable prescribed medicine for AD; 4. Are considered by their doctors to have moderate to severe AD.

The study has two stages (Stage 1 and Stage 2). In both stages, eligible participants will take either PF-08049820 or placebo as tablets by mouth daily for 12 weeks. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. Participants will visit the clinic on Day 1, Weeks 1, 2, 4, 6, 8 and 12. They will have a follow-up visit at Week 16. During this time, the participant's health and skin condition will be checked. They will have blood and urine tests. They will also have to answer questions about their health, skin condition, and how much their skin condition affects their lives. The experiences of participants receiving the study medicine will be compared to those receiving placebo. This will help to understand if PF-08049820 is safe and effective.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Arm 2A vizsgált kezelés

    Stages 1 and 2: Tablets taken by mouth daily for 12 weeks

    Kezelés: PF-08049820

  • Arm 3A vizsgált kezelés

    Stages 1 and 2: Tablets taken by mouth daily for 12 weeks

    Kezelés: PF-08049820

  • Arm 1A vizsgált kezelés

    Stages 1 and 2: Tablets taken by mouth daily for 12 weeks

    Kezelés: PF-08049820

  • Arm 4Placebo, összehasonlításként

    Stages 1 and 2: Tablets taken by mouth daily for 12 weeks

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, DOSE-RANGING STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08049820 IN ADULT PARTICIPANTS WITH MODERATE TO SEVERE ATOPIC DERMATITIS
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07216027: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.