A Study to Learn About Study Medicine Called PF-08049820 in People With Eczema
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Québec és Toronto (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 64 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben (ekcémában) szenvedő felnőtteket keres, akiknek nincs megfelelő felírt gyógyszerük a betegségre.
- Életkor
- 18–64 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz, amelyet legalább 6 hónappal az 1. nap előtt diagnosztizáltak, és fényképekkel megerősítettek. Az érintett bőrfelület 10% és 60% között van, a vIGA 3 vagy több, az EASI 16 vagy több, a csúcs viszketési pontszám pedig 4 vagy több.
- Korábbi kezelés
- Olyan emberek, akiknek nincs megfelelő felírt gyógyszerük az atópiás dermatitiszre.
A részvétel fő kizáró okai
- Kezelést igénylő fertőzés
- Az atópiás dermatitiszen kívüli egyéb bőrbetegség
- Súlyos, nem kontrollált asztma
- Szolárium vagy fényterápia rendszeres használata ekcémára (hetente több mint 2 alkalom) a szűrés előtti 4 héten belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 64 év között vagy?
Forrás: NCT07216027: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Dermatology Research InstituteCalgary, KanadaRésztvevőt keres
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.Québec, KanadaRésztvevőt keres
- Toronto Research CentreToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT07216027EU 2025-522965-31-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to learn if the study medicine (PF-08049820) is safe and effective for the treatment of atopic dermatitis (AD), also known as eczema, or atopic eczema. People with this condition may have severe itching and rashes on the skin.A teljes eredeti leírásKevesebb
A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, DOSE-RANGING STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08049820 IN ADULT PARTICIPANTS WITH MODERATE TO SEVERE ATOPIC DERMATITIS
The purpose of this study is to learn if the study medicine (PF-08049820) is safe and effective for the treatment of atopic dermatitis (AD), also known as eczema, or atopic eczema. People with this condition may have severe itching and rashes on the skin.
The study is seeking participants who:
1. Are 18 to 64 years of age; 2. Were confirmed to have AD at least 6 months ago; 3. Do not have a suitable prescribed medicine for AD; 4. Are considered by their doctors to have moderate to severe AD.
The study has two stages (Stage 1 and Stage 2). In both stages, eligible participants will take either PF-08049820 or placebo as tablets by mouth daily for 12 weeks. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. Participants will visit the clinic on Day 1, Weeks 1, 2, 4, 6, 8 and 12. They will have a follow-up visit at Week 16. During this time, the participant's health and skin condition will be checked. They will have blood and urine tests. They will also have to answer questions about their health, skin condition, and how much their skin condition affects their lives. The experiences of participants receiving the study medicine will be compared to those receiving placebo. This will help to understand if PF-08049820 is safe and effective.
Bevonási feltételek: Participants must meet the following criteria:; Are 18 to 64 years of age; Have clinical diagnosis of AD for at least 6 months prior to Day 1 and have diagnosis of AD confirmed by photographs; Have moderate to severe AD as defined by the following at screening and baseline visits:; Affected body surface area (BSA) greater than or equal to 10% and up to 60%; Validated Investigator's Global Assessment (vIGA) greater than or equal to 3; Eczema Area and Severity Index (EASI) greater than or equal to 16; AND; -Peak Pruritis Numeric Rating Scale (PP-NRS) greater than or equal to 4 at screening and a weekly average of greater than or equal to 4 at baseline visit; Do not have a suitable prescribed medicine for AD; Body Mass Index (BMI) of 18 to 38 kg/m2 and a total body weight greater than 48 kg (106 lbs).
Kizáró feltételek: Have an infection that requires treatment; Have other skin conditions other than AD; Participants must not meet the following criteria:; Have severe uncontrolled asthma; Regular use (more than 2 visits per week) of a tanning booth or phototherapy for AD within 4 weeks of the screening visit.