PPDTM CorEvitasTM Myasthenia Gravis (MG) Drug Safety and Effectiveness Registry
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- CorEvitas
- Hol
- Waltham (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 1500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 14.
- Várható befejezés
- 2099. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszter olyan felnőtt myasthenia gravisos betegeket keres, akiket neurológus kezel, és akik új gyógyszert kezdtek vagy most kezdenek el szedni a betegségükre.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Neurológus vagy szakképzett neurológiai szakember által megállapított myasthenia gravis.
- Korábbi kezelés
- A felvétel előtti 12 hónapban új, a felvételre jogosító gyógyszert kellett elkezdeni, vagy a felvételi vizit alkalmával kell elkezdeni. Olyan gyógyszernek kell lennie, amelyet a beteg korábban soha nem szedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Részvétel vagy tervezett részvétel egy myasthenia gravis gyógyszerrel végzett kettős vak klinikai vizsgálatban
- Nem akar vagy nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- To be eligible to participate in this registry, an individual must meet all the following criteria:; Has been diagnosed with myasthenia gravis by a neurologist or a qualified neurology practitioner; Is at least 18 years of age or older and has attained the legal age for consent to procedures involved in the research, under the applicable law of the jurisdiction in which the research is being conducted at the time of enrollment; Willing and able to provide informed consent; Willing and able to provide Personally Identifiable Information (full legal name, sex at birth, date of birth, home address zip/postal code and email address or phone Number at a minimum) if required based on registry location and applicable laws and regulations; In addition, subject must meet at least one of the criteria:; Have started taking a new Enrollment Eligible Medication within 12 months prior to the Enrollment visit. A new medication is a medication that the subject has never taken before; OR; Is initiating (prescribed or starting) a new Enrollment Eligible Medication at the Enrollment visit. A new medication is a medication that the subject has never taken before
Ki nem vehet részt
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the registry:; Is participating or planning to participate in a double-blind clinical trial for a myasthenia gravis drug. Note: Concurrent participation in another observational registry or open-label Phase 3b/4 trial is allowed
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- CorEvitas, LLCWaltham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The design is a prospective, observational (non-interventional) registry for subjects with myasthenia gravis under the care of a neurology provider. Longitudinal data are collected from both subjects and their treating neurology provider during routine clinical encounters using a structured and standardized data collection method. Approximately 1,500 myasthenia gravis subjects with no defined upper limit and 50 clinical neurology sites will be recruited.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 27.