Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok1/2. fázis

Neoadjuvant Complete Response Customized Treatment Approach for Definitive Management of Breast Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Hol
Columbus (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
84 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 15.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Neoadjuvant Chemotherapy
  • Radiation Therapy
  • MRI
  • Breast Cancer Surgery
  • Biopsy
  • Biospecimen collection
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai stádiumú, HER2-pozitív vagy triplanegatív emlőrákos felnőtteket keres, akik műtét előtt kemoterápiát és sugárkezelést terveznek kapni. A vizsgálat azt nézi, hogy egyeseknél elkerülhető-e a műtét.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Korai stádiumú emlőrák (cT1-3 N0 vagy cT1-2 N1), amely HER2-pozitív vagy triplanegatív
Korábbi kezelés
Műtét előtti kemoterápiát (neoadjuváns kemoterápia) és sugárkezelést terveznek kapni
Biomarker vagy leletérték
HER2-pozitív vagy triplanegatív daganattípus

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Kiterjedt meszesedés az emlőben (összetett eseteket a vizsgálat orvosai megbeszélik)
  • Bőrérintettség vagy távoli áttét
  • Fogvatartott vagy börtönben lévő személy
  • Vizsgálati gyógyszerrel vagy más beavatkozással való kezelés az emlőrák kezelése alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male or female, aged 18 years or older
  • Early-stage breast cancer diagnosis (cT1-3 N0 or cT1-2 N1) and a Human Epidermal Receptor 2 (HER2)-positive or triple negative breast cancer (TNBC) tumor molecular subtype
  • Cannot have extensive calcifications in the breast (for complex cases, a patient with calcification's eligibility will be discussed by the study co-principal investigators (PIs) and the treating physicians)
  • Planning to receive neoadjuvant chemotherapy (NAC) and radiation therapy (RT)

Ki nem vehet részt

  • Treatment with an investigational drug or other intervention throughout their breast cancer treatment
  • Pregnancy or lactation
  • Inmate or prisoner
  • Patients with skin involvement and/or distant metastases

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Ohio State University Comprehensive Cancer CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Sachin Jhawar, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the efficacy and non-inferiority of a non-surgical approach for the treatment of patients with locally advanced breast cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A (eeCR, non-surgical)A vizsgált kezelés

    Patients will receive standard of care (SOC) neoadjuvant chemotherapy and will be evaluated for enhanced clinical complete response (ecCR) after treatment. Participants who achieve an ecCR will be placed in the non-surgical arm. Participants will receive radiation therapy and routine and additional screening MRIs during follow up.

    Kezelés: Neoadjuvant Chemotherapy, Radiation Therapy, MRI, Biopsy és Biospecimen collection

  • Arm B (non-eeCR, surgical)A vizsgált kezelés

    Patients will receive standard of care (SOC) neoadjuvant chemotherapy and will be evaluated for enhanced clinical complete response (ecCR) after treatment. Participants who do not achieve an ecCR will be placed in the surgical arm. Participants will undergo a lumpectomy or mastectomy, receive radiation therapy, and routine follow-up.

    Kezelés: Neoadjuvant Chemotherapy, Radiation Therapy, MRI, Breast Cancer Surgery, Biopsy és Biospecimen collection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.