Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Görögország3. fázis

A Study of ZL-1310 Versus Investigator's Choice of Therapy in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer (DLLEVATE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.
Hol
Athens, Rio és Thessaloniki (Görögország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 160 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
480 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 30.
Várható befejezés
2028. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ZL-1310
  • Investigator's Choice of Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a kissejtes tüdőrákja a platinaalapú első kezelés után kiújult vagy rosszabbodott.

Életkor
18 éves vagy idősebb (vagy a helyi szabályok szerint felnőtt)
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt kissejtes tüdőrák, mérhető betegséggel. Agyi áttét megengedett, ha kezelt és stabil, vagy kezeletlen és tünetmentes.
Korábbi kezelés
Korábban kapnia kellett első vonalbeli platinaalapú kezelést, és a betegség a legutóbbi kezelés alatt vagy után rosszabbodott. A második vonalban kapott tarlatamab megengedett. Nem kaphatott egynél több kezelési vonalat az előrehaladott (extenzív stádiumú) betegségre.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más ismert daganatos betegség, a protokollban meghatározott kivételekkel
  • Korábbi vagy gyanúba vett intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
  • Korábbi kezelés topoizomeráz 1 gátló hatóanyagot hordozó antitest-gyógyszer konjugátummal
  • Daganatellenes kezelés az első adag előtti 3 héten belül
  • Aktív fertőzés vagy klinikailag jelentős aktív szív- és érrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >/= 18 years, or considered an adult by local regulations, at the time of consent
  • Signed informed consent
  • Histologically or cytologically confirmed SCLC. Received 1L platinum-based systemic therapy and had documented disease progression during or after the most recent systemic therapy. Or received 2L tarlatamab is allowed
  • Measurable disease according to RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants with a history of treated and stable or untreated and asymptomatic CNS metastases based on criteria per protocol
  • Adequate organ and marrow function
  • Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Life expectancy of at least 3 months
  • Participants must be willing to undergo a tumor biopsy or provide archived tumor tissue sample at Screening
  • Participants must be willing and able to comply with protocol for the duration of the study

Ki nem vehet részt

  • Received more than one line of systemic therapy for Extensive-Stage SCLC
  • Received any prior ADC with topoisomerase 1 inhibitor payload
  • Receipt of anti-cancer treatment known to treat cancers within 3 weeks before the first dose of study treatment
  • Prior radiotherapy before study treatment based on criteria per protocol
  • Unresolved toxicity of Grade >/= 2 from previous anti-cancer treatment, except for alopecia and skin pigmentation
  • Clinically significant active cardiovascular disease or history of arterial thromboembolic event within 6 months prior to the first dose of study treatment based on criteria per protocol
  • Participants with another known malignancy with exceptions defined in the protocol
  • History or suspected ILD/pneumonitis based on criteria per protocol
  • Clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses
  • Known infection or active infection defined in the protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has your cancer come back or got worse during or after treatment with platinum chemotherapy?
  • Has your cancer spread to the brain?

Helyszínek itt: Görögország

Még 14 másik országban, 160 helyszínen

  • Sotiria General Hospital of AthensAthens, GörögországRésztvevőt keres
  • University General Hospital of PatrasRio, GörögországRésztvevőt keres
  • European Interbalkan Medical CenterThessaloniki, GörögországRésztvevőt keres
  • Iatriko Diavalkaniko ThessalonikisThessaloniki, GörögországRésztvevőt keres
  • NOSILEFTIKI A.E. - Saint Luke's ClinicThessaloniki, GörögországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ZL-1310 compared to Investigator's Choice Therapy in participants with relapsed Small Cell Lung Cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1A vizsgált kezelés

    ZL-1310 as a single agent

    Kezelés: ZL-1310

  • Arm 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    Investigator's Choice of Therapy

    Kezelés: Investigator's Choice of Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of ZL-1310, a DLL3 Antibody-Drug Conjugate (ADC), Compared to Investigator's Choice Therapy in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07218146: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.