A Study of REGN7041 for Active Noninfectious Uveitis in Adult Participants
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Regeneron Pharmaceuticals
- Hol
- Bellaire, Katy, Nashville, Oak Park és Sacramento (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 1 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. dec. 17.
- Befejezés
- 2026. júl. 21.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- REGN7041
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 17.
- Miért állt le
- Unfavorable benefit-risk assessment
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of non-infectious anterior, intermediate, posterior or panuveitis (For anterior uveitis, there must be evidence of inflammation affecting the posterior segment), as defined in the protocol
- Active disease at baseline, as defined in the protocol
- Part A only: Best Corrected Visual Acuity (BCVA) of ≤65 and >10 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters (Snellen equivalent of worse than or equal to 20/50 and better than 20/630) at the screening visit and on day 1
- Part B only: BCVA of <75 and >10 ETDRS letters (Snellen equivalent of worse than 20/32 and better than 20/630) at the screening visit and on day 1
Ki nem vehet részt
- BCVA of ≤30 ETDRS letters (Snellen equivalent of 20/250 or worse) at the screening visit and/or on day 1
- Intraocular Pressure (IOP) <5 mm Hg at the screening visit and/or on day 1
- IOP >25 mm Hg on day 1. Participants are permitted to take IOP-lowering eye drops
- Confirmed or suspected infectious uveitis, as defined in the protocol; NOTE: Other Protocol-Defined Inclusion/Exclusion Criteria Apply
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 2 helyszínen
- Retina Consultants of Texas - HoustonBellaire, Egyesült Államok
- Retina Consultants of TexasKaty, Egyesült Államok
- Tennessee RetinaNashville, Egyesült Államok
- Illinois Retina AssociatesOak Park, Egyesült Államok
- Retinal Consultants - SacramentoSacramento, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is researching an experimental drug called REGN7041 (also referred to as "study drug"). The study is focused on patients who have active inflammation inside of the eye without any signs of infection.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The aim of the study is to see how safe and tolerable the study drug is. This is the first time the study drug is being tested in humans.
The study is looking at several other research questions, including:
* What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood and the fluid in the eye at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the study drug less effective or could lead to side effects)
A vizsgálat 2 csoportja
- Sequential Single Ascending Dose CohortsA vizsgált kezelés
Kezelés: REGN7041
- Sequential Multiple Ascending Dose CohortsA vizsgált kezelés
Kezelés: REGN7041
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 1/2a Study of REGN7041 (Anti-CD3 Monoclonal Antibody) in Participants With Active Noninfectious Uveitis Affecting the Posterior Segment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 17.