ALXN2350 in Adult Participants With BAG3-Associated Dilated Cardiomyopathy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Birmingham, Boston, Cincinnati, Houston, Palo Alto, Philadelphia és Portland (Egyesült Államok)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07218887: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Birmingham, AlabamaHospital not named in the registryContact: Nehal VekariyaRésztvevőt keres
- Boston, MassachusettsHospital not named in the registryContact: Alyx VogleRésztvevőt keres
- Cincinnati, OhioHospital not named in the registryContact: Sara BlackRésztvevőt keres
- Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Jennifer GarrettRésztvevőt keres
- Palo Alto, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Shannon SchultzRésztvevőt keres
- Philadelphia, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: Joseph PuhlRésztvevőt keres
- Portland, OregonHospital not named in the registryContact: Hailey VolkRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Azonosító
- NCT07218887EU 2024-519674-40-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 28.
- Eredeti leírás
This Phase 1/2 study is an open-label, dose finding and dose expansion study investigating the safety, tolerability, and efficacy of a single IV infusion of ALXN2350 in adult participants with BAG3 associated DCM.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2, Open-Label, Multicenter, Dose Finding and Dose Expansion Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Efficacy of ALXN2350 Gene Therapy in Adult Participants With BAG3 Mutation Associated Dilated Cardiomyopathy
This Phase 1/2 study is an open-label, dose finding and dose expansion study investigating the safety, tolerability, and efficacy of a single IV infusion of ALXN2350 in adult participants with BAG3 associated DCM.
Bevonási feltételek: Pathogenic or likely pathogenic mutation in BAG3; Medical history of diagnosis of DCM; Stable combination of HF SoC medications; Adequate acoustic windows for echocardiography; LVEF > 15% and ≤ 45% at Screening by echocardiography; Diagnosis of chronic HF for at least 3 months; NYHA Class I/II/III at Screening.
Kizáró feltételek: Presence of antibodies to AAV9; Cardiac ventricular arrhythmia that requires treatment; History of untreated clinically significant valve disease or a Screening confirmation of severe aortic stenosis, severe mitral stenosis, moderate or severe aortic insufficiency or severe mitral insufficiency; History of substance abuse that could contribute to cardiac dysfunction; Note: Other inclusion and exclusion criteria may apply; Presence of a pathogenic or likely pathogenic variant in another gene where that other gene is authoritatively recognized as causal for DCM; Decompensated HF; NYHA Class IV.