Résztvevőt keres itt: Argentína2. fázis
A Study to Evaluate Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Buenos Aires, Ciudad de Buenos Aires, Corrientes, Granadero Baigorria, Mar del Plata, Río Cuarto, Rosario és Santa Fe (Argentína)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 110 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 531 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 22.
- Várható befejezés
- 2028. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Brenipatide
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az asztmája nincs jól kézben tartva. Legalább 12 hónapja előírt asztma fenntartó gyógyszert kell szedniük.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos, nem kontrollált asztma. Az asztmakontroll-kérdőív (ACQ-6) pontszáma legalább 1.5 a randomizálás előtti 3 vizit közül 2 alkalommal.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt legalább 12 hónapon át orvos által felírt asztma fenntartó gyógyszert kell szedni. Az elmúlt 12 hónapban 1 súlyos asztmás rohamnak kellett lennie, amelyet szisztémás glükokortikoiddal kezeltek.
A részvétel fő kizáró okai
- Munkahelyi eredetű asztma
- Az asztmán kívül más fontos tüdőbetegség, például COPD, bronchiectasia, tüdőfibrózis vagy emfizéma
- Az asztmához hasonló állapotok, például hangszalag-diszfunkció
- Jelenlegi vagy friss, aktív fertőzés a szűrés előtti 30 napban a randomizálásig
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Physician-diagnosed asthma who have received a physician-prescribed asthma controller medication for at least 12 months prior to screening visit
- Participants must have an asthma control questionnaire-6 (ACQ-6) score of ≥1.5 on 2 out of 3 visits before randomization
- History of 1 severe asthma exacerbation that led to systemic glucocorticoid treatment in the last 12 months prior to screening visit
Ki nem vehet részt
- Have a current or recent acute, active infection. For at least 30 days before screening visit and up to the randomization visit
- Known pre-existing, clinically important lung condition other than asthma, including but not limited to:; chronic respiratory infection; bronchiectasis; pulmonary fibrosis; allergic bronchopulmonary aspergillosis; emphysema; chronic bronchitis; eosinophilic granulomatosis with polyangiitis; chronic obstructive pulmonary disease, and; other mimics of asthma, that is, vocal cord dysfunction
- Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:; An established diagnosis of occupational asthma
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Argentína
Még 11 másik országban, 110 helyszínen
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)Buenos Aires, ArgentínaContact: Gonzalo Saenz (principal investigator)Résztvevőt keres
- Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.Buenos Aires, ArgentínaContact: Silvina Riva (principal investigator)Résztvevőt keres
- Fundacion RespirarBuenos Aires, ArgentínaContact: Pablo Doreski (principal investigator)Résztvevőt keres
- IDIM - Instituto de Investigaciones MetabólicasCiudad de Buenos Aires, ArgentínaContact: Ricardo del Olmo Sansone (principal investigator)Résztvevőt keres
- Instituto de Asma, Alergia y Enfermedades RespiratoriasCorrientes, ArgentínaContact: Alejandro Berardi (principal investigator)Résztvevőt keres
- Centro de Investigaciones Clínicas BaigorriaGranadero Baigorria, ArgentínaContact: Rodolfo Navarrete (principal investigator)Résztvevőt keres
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del PlataMar del Plata, ArgentínaContact: Pablo Martinez Monferran (principal investigator)Résztvevőt keres
- Instituto Médico Río CuartoRío Cuarto, ArgentínaContact: Carolina Cappelletti (principal investigator)Résztvevőt keres
- ABC Instituto de DiagnósticoRosario, ArgentínaContact: Adriana Marcipar (principal investigator)Résztvevőt keres
- IbamedicaSanta Fe, ArgentínaContact: Martin Maillo (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of brenipatide at different dose levels compared with placebo in participants with moderate-to-severe asthma.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Study participation will last approximately 65 weeks, including screening, treatment, and follow-up periods.
A vizsgálat 3 csoportja
- Brenipatide Dose 1A vizsgált kezelés
Brenipatide administered subcutaneously (SC)
Kezelés: Brenipatide
- Brenipatide Dose 2A vizsgált kezelés
Brenipatide administered SC.
Kezelés: Brenipatide
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Placebo administered SC.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, 52-week Study, to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07219173: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.