A Study to Evaluate Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ajax, Hamilton, Kelowna, Montreal, Québec, Richmond, Saint-Laurent, Toronto és Windsor (Kanada)Mind a 9 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az asztmája nincs jól kézben tartva. Legalább 12 hónapja előírt asztma fenntartó gyógyszert kell szedniük.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos, nem kontrollált asztma. Az asztmakontroll-kérdőív (ACQ-6) pontszáma legalább 1.5 a randomizálás előtti 3 vizit közül 2 alkalommal.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt legalább 12 hónapon át orvos által felírt asztma fenntartó gyógyszert kell szedni. Az elmúlt 12 hónapban 1 súlyos asztmás rohamnak kellett lennie, amelyet szisztémás glükokortikoiddal kezeltek.
A részvétel fő kizáró okai
- Munkahelyi eredetű asztma
- Az asztmán kívül más fontos tüdőbetegség, például COPD, bronchiectasia, tüdőfibrózis vagy emfizéma
- Az asztmához hasonló állapotok, például hangszalag-diszfunkció
- Jelenlegi vagy friss, aktív fertőzés a szűrés előtti 30 napban a randomizálásig
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07219173: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Dynamic Drug AdvancementAjax, KanadaContact: George Philteos (principal investigator)Résztvevőt keres
- St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton, KanadaContact: Parameswaran Nair (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Kelowna Health and Memory CentreKelowna, KanadaContact: Colleen Maytham (principal investigator)Résztvevőt keres
- McGill University Health CentreMontreal, KanadaContact: Nermin Diab (principal investigator)Toborzás még nem indult
- IUCPQQuébec, KanadaContact: Andreanne Cote (principal investigator)Résztvevőt keres
- Richmond Clinical TrialsRichmond, KanadaContact: Alexandra Lucas (principal investigator)Résztvevőt keres
- C.I.C. Saint-LaurentSaint-Laurent, KanadaContact: Isabel Coman (principal investigator)Résztvevőt keres
- Inspiration ResearchToronto, KanadaContact: Kenneth Chapman (principal investigator)Résztvevőt keres
- Dr. Syed Anees Medicine Professional CorporationWindsor, KanadaContact: Syed Anees (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07219173
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of brenipatide at different dose levels compared with placebo in participants with moderate-to-severe asthma.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, 52-week Study, to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of brenipatide at different dose levels compared with placebo in participants with moderate-to-severe asthma.
Study participation will last approximately 65 weeks, including screening, treatment, and follow-up periods.
Bevonási feltételek: Physician-diagnosed asthma who have received a physician-prescribed asthma controller medication for at least 12 months prior to screening visit; Participants must have an asthma control questionnaire-6 (ACQ-6) score of ≥1.5 on 2 out of 3 visits before randomization; History of 1 severe asthma exacerbation that led to systemic glucocorticoid treatment in the last 12 months prior to screening visit.
Kizáró feltételek: Have a current or recent acute, active infection. For at least 30 days before screening visit and up to the randomization visit; Known pre-existing, clinically important lung condition other than asthma, including but not limited to:; chronic respiratory infection; bronchiectasis; pulmonary fibrosis; allergic bronchopulmonary aspergillosis; emphysema; chronic bronchitis; eosinophilic granulomatosis with polyangiitis; chronic obstructive pulmonary disease, and; other mimics of asthma, that is, vocal cord dysfunction; Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:; An established diagnosis of occupational asthma.