Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán2. fázis

A Study to Evaluate Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Chūōku, Habikino, Iizuka, Kagoshima, Kanazawa, Katsushika-ku, Nagoya, Narita, Okayama, Osaka és Yokohama (Japán)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 108 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
531 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 22.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Brenipatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az asztmája nincs jól kézben tartva. Legalább 12 hónapja előírt asztma fenntartó gyógyszert kell szedniük.

Életkor
18–75 év
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos, nem kontrollált asztma. Az asztmakontroll-kérdőív (ACQ-6) pontszáma legalább 1.5 a randomizálás előtti 3 vizit közül 2 alkalommal.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 12 hónapon át orvos által felírt asztma fenntartó gyógyszert kell szedni. Az elmúlt 12 hónapban 1 súlyos asztmás rohamnak kellett lennie, amelyet szisztémás glükokortikoiddal kezeltek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Munkahelyi eredetű asztma
  • Az asztmán kívül más fontos tüdőbetegség, például COPD, bronchiectasia, tüdőfibrózis vagy emfizéma
  • Az asztmához hasonló állapotok, például hangszalag-diszfunkció
  • Jelenlegi vagy friss, aktív fertőzés a szűrés előtti 30 napban a randomizálásig

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Physician-diagnosed asthma who have received a physician-prescribed asthma controller medication for at least 12 months prior to screening visit
  • Participants must have an asthma control questionnaire-6 (ACQ-6) score of ≥1.5 on 2 out of 3 visits before randomization
  • History of 1 severe asthma exacerbation that led to systemic glucocorticoid treatment in the last 12 months prior to screening visit

Ki nem vehet részt

  • Have a current or recent acute, active infection. For at least 30 days before screening visit and up to the randomization visit
  • Known pre-existing, clinically important lung condition other than asthma, including but not limited to:; chronic respiratory infection; bronchiectasis; pulmonary fibrosis; allergic bronchopulmonary aspergillosis; emphysema; chronic bronchitis; eosinophilic granulomatosis with polyangiitis; chronic obstructive pulmonary disease, and; other mimics of asthma, that is, vocal cord dysfunction
  • Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:; An established diagnosis of occupational asthma

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

Még 11 másik országban, 108 helyszínen

  • Tokyo-Eki Center-building ClinicChūōku, JapánContact: Arihiro Kiyosue (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Osaka Habikino Medical CenterHabikino, JapánContact: Osamu Matsuno (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Aso Iizuka HospitalIizuka, JapánContact: Kazunori Tobino (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kagoshima University HospitalKagoshima, JapánContact: Takahiro Matsuyama (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ishikawa Prefectural Central HospitalKanazawa, JapánContact: Yoshihiro Takeda (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kameari Internal Medicine and Respiratory ClinicKatsushika-ku, JapánContact: HARUHIKO YANAGISAWA (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Japan Community Healthcare Organization Chukyo HospitalNagoya, JapánContact: Shuichi Asano (principal investigator)Résztvevőt keres
  • International University of Health and Welfare Narita HospitalNarita, JapánContact: Yasuo To (principal investigator)Résztvevőt keres
  • National Hospital Organization Okayama Medical CenterOkayama, JapánContact: Keiichi Fujiwara (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Okayama University HospitalOkayama, JapánContact: Nobuaki Miyahara (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Osaka Metropolitan University HospitalOsaka, JapánContact: Kazuhisa Asai (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory CenterYokohama, JapánContact: Shigeru Komatsu (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of brenipatide at different dose levels compared with placebo in participants with moderate-to-severe asthma.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Study participation will last approximately 65 weeks, including screening, treatment, and follow-up periods.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Brenipatide Dose 1A vizsgált kezelés

    Brenipatide administered subcutaneously (SC)

    Kezelés: Brenipatide

  • Brenipatide Dose 2A vizsgált kezelés

    Brenipatide administered SC.

    Kezelés: Brenipatide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, 52-week Study, to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Uncontrolled Moderate to Severe Asthma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07219173: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.