A Study of JNJ-90301900 in Combination With Chemoradiation Therapy in Participants With Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- L'Hospitalet de Llobregat, Madrid és Valencia (Spanyolország)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámrákjuk van, kemoterápiát és sugárkezelést kapnak, és a daganatba JNJ-90301900-at fecskendeznek.
- Életkor
- 18–74 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szájüregi, garat középső részi (oropharynx, p16-negatív), alsó garati (hypopharynx) vagy a gégefedő feletti gégei (supraglotticus) laphámrák. III., IVA vagy IVB stádium. Legalább 1 célléziója van (elsődleges daganat vagy érintett nyirokcsomó). ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- Végleges, egyidejű kemoterápia és sugárkezelés szóba jöhet nála. Platinaalapú kemoterápiát kaphat.
- Biomarker vagy leletérték
- Az oropharynx-daganatnak p16-negatívnak kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- A daganat az orrgaratból, melléküregekből, nyálmirigyből, pajzsmirigyből, mellékpajzsmirigyből, bőrből indult ki, vagy az eredete ismeretlen
- Nem laphámsejtes daganattípus
- 0, I, II vagy IVC stádium, ugyanazon a területen visszatért daganat, vagy 2 hónapon belüli második elsődleges fej-nyaki daganat
- Nem kaphat platinaalapú kemoterápiát
- Ismert vagy feltételezett allergia a JNJ-90301900-ra vagy segédanyagaira
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 74 év között vagy?
Forrás: NCT07219212: ki vehet részt
Helyszínek itt: Spanyolország
- Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de Llobregat, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Y Politecnico La FeValencia, SpanyolországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
- Azonosító
- NCT07219212EU 2025-522914-22-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
This global, open-label, single arm, phase 1b study aims to learn more about whether a treatment called JNJ-90301900 is safe and effective when injected directly into tumors, along with standard chemotherapy and radiation therapy, for participants with head and neck squamous cell cancer (HNSCC; a type of solid tumor that begins in outer tissue layer of the mouth \& throat).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Study of JNJ-90301900 in Combination With Concurrent Chemoradiation Therapy in Participants With Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
This global, open-label, single arm, phase 1b study aims to learn more about whether a treatment called JNJ-90301900 is safe and effective when injected directly into tumors, along with standard chemotherapy and radiation therapy, for participants with head and neck squamous cell cancer (HNSCC; a type of solid tumor that begins in outer tissue layer of the mouth \& throat).
Bevonási feltételek: Pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of HNSCC of the oral cavity, oropharynx (p16 negative), hypopharynx, or supraglottic larynx; Stage III, IVA or IVB according to the 8th Edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) guidelines; A candidate for definitive concurrent chemoradiation therapy treatment as determined by investigator and per local guidelines; Participants must have at least 1 target lesion (primary tumor or involved lymph node) per RECIST v.1.1; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 or 1.
Kizáró feltételek: Ineligible to receive platinum-based chemotherapy; Suspected or known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-90301900 or its excipients; Primary tumor originating in the nasopharynx, paranasal sinuses, salivary glands, thyroid gland, parathyroid gland, skin, or unknown primary site; Non-squamous histology; Stages 0, I, II, and IVC HNSCC, loco-regionally recurrent HNSCC, or synchronous second primary HNSCC (within 2 months).