Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study of Brenipatide in Participants With Moderate-to-Severe Alcohol Use Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Baltimore, Birmingham, Boston, Chicago, Clinton, Dallas, Denver, DeSoto, Fairfax, Foxborough, Lakeland, Little Rock, Los Angeles, Maitland, Miami, Miami Gardens, Middleburg Heights, Orlando, Philadelphia, Richardson, Rockville, San Diego, San Francisco, Scottsdale, Seattle, Sioux Falls, Tampa és The Bronx (Egyesült Államok)Mind a 30 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 87 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1100 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 15.
Várható befejezés
2028. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LY3537031
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 75 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must be a minimum of 20 years of age for the investigative sites in Japan
  • Are seeking treatment and are motivated to stop or cut down on drinking
  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as; self-inject study intervention; store and use the provided blinded study intervention, as directed; maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires

Ki nem vehet részt

  • Have evidence of current or within the past 180 days prior to screening (V1), history of any substance use disorder(s) of any severity with a pattern of persistent illicit or nonprescribed substance use as indicated by clinical interview, except alcohol, nicotine, or caffeine
  • Have either of the following:; history of advanced liver disease, including advanced liver fibrosis [Stage 3] or cirrhosis [Stage 4], based on prior biomarkers, imaging or liver biopsy, OR; history of acute alcohol-associated hepatitis based on prior liver biopsy
  • Have participated in a clinical study and have received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening (V1)
  • Have answered "yes" to either Question 4 or Question 5 on the "Suicidal Ideation" portion of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) and the ideation occurred within the past 6 months, or have answered "yes" to any of the suicide-related behaviors on the "Suicidal Behavior" portion of the C-SSRS and the behavior occurred within the past 6 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 7 másik országban, 87 helyszínen

  • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Parkway Medical CenterBirmingham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Adams Clinical BostonBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Re:Cognition Health - ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Alpine Research OrganizationClinton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • UT Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Sherwood Brown (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mountain Mind - DenverDenver, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Adams Clinical DallasDeSoto, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Re:Cognition HealthFairfax, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • K2 Medical Research - FoxboroughFoxborough, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research UnitLakeland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Woodland International Research GroupLittle Rock, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)Los Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • K2 Medical Research - MaitlandMaitland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • K2 Medical Research ORLANDOMaitland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Life Arc Research Centers - MiamiMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Wellness Research CenterMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Life Medical Research Group CorpMiami Gardens, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • North Star Medical ResearchMiddleburg Heights, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Charter Research - OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health SystemPhiladelphia, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Pillar Clinical Research - RichardsonRichardson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment CenterRockville, Egyesült ÁllamokContact: Marc Fishman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Artemis Institute for Clinical ResearchSan Diego, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission BaySan Francisco, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Headlands Research - ScottsdaleScottsdale, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • University of Washington Medical Center - MontlakeSeattle, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Avera Research Institute - Sioux FallsSioux Falls, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • K2 Medical Research - TampaTampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Adams Clinical BronxThe Bronx, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to see if brenipatide when compared to a placebo works and is safe for participants with moderate-to-severe Alcohol Use Disorder (AUD). Participation in this study will last approximately 56 weeks.

A vizsgálat 3 csoportja

  • LY3537031 Period 1A vizsgált kezelés

    Escalating doses administered subcutaneously (SC)

    Kezelés: LY3537031 és Placebo

  • LY3537031 Period 2A vizsgált kezelés

    Administered SC

    Kezelés: LY3537031 és Placebo

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Administered SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Alcohol Use Disorder (RENEW-ALC-1)
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07219966: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.