Disrupted Sleep and Concurrent Ectopy or Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of California, San Francisco
- Hol
- San Francisco (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- HGNS Use Randomized Instructions
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek obstruktív alvási apnoé miatt beültetett HGNS (nyelvidegserkentő) eszközük van, és akiket a UCSF Health követ. Azt vizsgálja, hogyan hat a megzavart éjszakai alvás a szívritmusra.
- Életkor
- 21 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Obstruktív alvási apnoé, amelyet beültetett HGNS eszközzel kezelnek.
- Korábbi kezelés
- Már be kell ültetni a HGNS eszközt, és a UCSF Health-nél kell követni.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg terhes, vagy terhességet tervez
- 1-es vagy 3-as osztályú szívritmuszavar elleni gyógyszert szed
- Tartós pitvarfibrillációja van, vagy a vizsgálat alatt folyamatos pitvarfibrilláció várható
- Veleszületett szívbetegség
- 40%-nál nagyobb kamrai pacing
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Are age 21 years or older
- Have a HGNS device implanted for obstructive sleep apnea and followed up at UCSF Health
- Are willing to abstain from using the upper airway stimulation device for no more than two consecutive days as instructed over the 14-day trial period
- Able and willing to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Are currently taking class 1 or 3 anti-arrhythmic medications
- Have a history of permanent AF or expected to have continuous AF throughout the study period
- Have congenital heart disease
- Currently pregnant or trying to get pregnant
- Ventricular pacing >40%
- Are unable to read or sign to provide informed consent
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- UCSF Medical Center at ParnassusSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Gregory Marcus, MD, MASRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Whereas the available evidence mostly supports chronic sleep disruption as a risk factor for incident AF, less is known about the near-term risk of a discrete atrial fibrillation (AF) episode following a night of disrupted or poor-quality sleep. This prospective, randomized, case-crossover study aims to examine the acute effects of sleep disruption on clinically relevant cardiac ectopy pertinent to AF.
A vizsgálat 2 csoportja
- HGNS 'Off' Case-Crossover ArmA vizsgált kezelés
On a given day of the 14-day study period, participants may be randomly assigned to turn off/not use their HGNS device during that night of sleep. Participants will not receive the same randomization assignment more than two consecutive days in a row.
Kezelés: HGNS Use Randomized Instructions
- HGNS 'On' Case-Crossover ArmA vizsgált kezelés
On a given day of the 14-day study period, participants may be randomly assigned to turn on/use their HGNS device during that night of sleep. Participants will not receive the same randomization assignment more than two consecutive days in a row.
Kezelés: HGNS Use Randomized Instructions
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 2.