Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

A Research Study Looking at How Different Doses of Study Medicine (Inno8) Work in the Body of People With Haemophilia A

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Aurora, Hershey, Indianapolis, Iowa City és Philadelphia (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 28 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 23.
Várható befejezés
2027. febr. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • NNC0442-0344 A
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 64 év közötti, veleszületett A-típusú hemofíliában szenvedő férfiakat keres, FVIII-gátlóval vagy anélkül. Az Inno8 nevű vizsgálati gyógyszer különböző adagjait teszteli a biztonságosság és a szervezetben való működés szempontjából.

Életkor
18 és 64 év között (a határokat is beleértve)
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Veleszületett A-típusú hemofília, 15% vagy az alatti VIII-as faktor (FVIII) aktivitással, FVIII-gátlóval vagy anélkül, az orvosi dokumentáció alapján
Korábbi kezelés
A szűrés előtt a gyógyszer 5 felezési idején belül nem kaphatott megelőző (profilaktikus) kezelést az A-típusú hemofíliára. Nem lehet folyamatban vagy tervezett immuntolerancia-indukciós kezelése.
Biomarker vagy leletérték
15% vagy az alatti FVIII-aktivitás

A részvétel fő kizáró okai

  • 45 kg-nál (99 lb) kisebb testtömeg, vagy 30,0 kg/m^2 vagy annál magasabb testtömegindex
  • Magasabb vérrögképződési kockázat, például saját vagy elsőfokú rokon kiváltó ok nélküli mélyvénás trombózisa
  • Vénás vagy artériás thromboemboliás betegség jelei vagy diagnózisa
  • Az A-típusú hemofílián kívül más ismert véralvadási zavar
  • Gyomor- vagy bélbetegség, amely befolyásolhatja a gyógyszerek vagy tápanyagok felszívódását

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male
  • Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent
  • Body weight greater than or equal to (≥) 45 kilograms (kgs)
  • Diagnosis of congenital haemophilia A with factor VIII (FVIII) activity less than or equal to (≤) 15 percentage (%) with or without FVIII inhibitors, based on medical records

Ki nem vehet részt

  • Current or prior exposure to any prophylactic treatment for haemophilia A within 5 half-lives of the medicinal product by the time of screening
  • Ongoing or planned immune tolerance induction therapy
  • Increased risk of thrombosis, e.g. known history of personal or first-degree relative(s) with unprovoked deep vein thrombosis
  • Any clinical signs or established diagnosis of venous or arterial thromboembolic disease
  • Any known coagulation disorders other than haemophilia A
  • Presence of clinically significant gastrointestinal disorders potentially affecting absorption of drugs and/or nutrients, as judged by the investigator
  • Body mass index ≥30.0 kilogram per square meter (kg/m\^2)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 11 másik országban, 28 helyszínen

  • UC Denver Hemoph & Thrombo CtrAurora, Egyesült ÁllamokContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Penn State MS Hershey Med CtrHershey, Egyesült ÁllamokContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Indiana Hemophilia-Thromb CtrIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • University Of Iowa_Iowa CityIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • St Christopher Hosp for ChildPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Novo NordiskRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will test how different doses of study medicine (Inno8) work in the bodies of people with haemophilia A. The purpose of the study is to see if Inno8 is safe to use for people with haemophilia A. The study medicine is a new medicine that cannot yet be prescribed by doctors. The study will last for about 11 weeks.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cohort 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive oral dose of NNC0442-0344 A.

    Kezelés: NNC0442-0344 A

  • Cohort 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive oral dose of NNC0442-0344 A.

    Kezelés: NNC0442-0344 A

  • Cohort 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive oral dose of NNC0442-0344 A.

    Kezelés: NNC0442-0344 A

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Ascending Peroral Doses of Inno8 in People With Haemophilia A
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07220564: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.