A Study of Guselkumab in Participants With Psoriatic Arthritis (PsA) in a Real-World Setting
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bari, Brescia, Iesi, Milan, Naples, Palermo, Pavia, Perugia, Pisa, Potenza, Reggio Emilia, Roma, Siena, Torino, Varese és Verona (Olaszország)Mind a 21 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív pikkelysömörös ízületi gyulladásuk van, a szokásos ellátásban guselkumab kezelést kezdenek, és az ultrahangon ízületi gyulladás látszik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Legalább hat hónapja fennálló pikkelysömörös ízületi gyulladás (CASPAR-kritériumok), aktív betegséggel: legalább 3 érzékeny és legalább 3 duzzadt ízület, vagy legalább 0,3 mg/dL CRP, ha ezekből 3-nál kevesebb van. Ízületi gyulladás a power doppler ultrahangon, és legalább egy érzékeny enthesitis-pont (SPARCC-index legalább 1), egy képalkotással látható enthesitis-ponttal.
- Korábbi kezelés
- Még nem kapott biológiai gyógyszert, vagy csak egy biológiai DMARD-ot és/vagy apremilastot/deucravacitinibet kapott. A guselkumab kezelést a szokásos ellátás részeként kell elkezdenie a beválogatáskor, vagy legfeljebb két héttel az első vizsgálati látogatás után.
- Biomarker vagy leletérték
- CRP legalább 0,3 mg/dL, de csak akkor, ha az érzékeny vagy duzzadt ízületek száma 3-nál kevesebb.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi guselkumab kezelés
- Egynél több korábbi biológiai DMARD
- Korábbi JAK-gátló kezelés
- A guselkumab szedését a készítmény alkalmazási előírása szerinti ok akadályozza
- Jelenleg másik vizsgálatban vesz részt, vagy az 30 napnál kevesebbel ezelőtt fejeződött be
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Policlinico di BariBari, OlaszországRésztvevőt keres
- ASST Spedali Civili BresciaBrescia, OlaszországRésztvevőt keres
- Hospital Carlo UrbaniIesi, OlaszországRésztvevőt keres
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'AmbrogioMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Ortopedico Gaetano PiniMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- San Raffaele HospitalMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico IINaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Seconda Univesità degli Studi di Napoli, AOUNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo GiacconePalermo, OlaszországNo longer taking part
- Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországRésztvevőt keres
- Università degli Studi di PerugiaPerugia, OlaszországRésztvevőt keres
- Ospedale Santa Chiara AO Universitaria PisanaPisa, OlaszországRésztvevőt keres
- Ospedale San Carlo Di Potenza - Azienda Ospedaliera RegionalePotenza, OlaszországRésztvevőt keres
- Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCSReggio Emilia, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCSRoma, OlaszországRésztvevőt keres
- Policlinico Di Tor VergataRoma, OlaszországRésztvevőt keres
- A O Universitaria Senese Ospedale Santa Maria alle ScotteSiena, OlaszországRésztvevőt keres
- AO Ordine MaurizianoTorino, OlaszországRésztvevőt keres
- ASST dei Sette Laghi, Ospedale di Circolo e Fonazione MacchiVarese, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVerona, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Azonosító
- NCT07220824
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess how well guselkumab works in improving symptoms of psoriatic arthritis (an inflammatory disease that affects the joints in participants with psoriasis, a skin condition that causes red, scaly patches) using muscoloskeletal ultrasound (MSUS) in a real-world setting.A teljes eredeti leírásKevesebb
GUselkumab for the Treatment of PsA: Effectiveness Results by Ultrasound
The purpose of this study is to assess how well guselkumab works in improving symptoms of psoriatic arthritis (an inflammatory disease that affects the joints in participants with psoriasis, a skin condition that causes red, scaly patches) using muscoloskeletal ultrasound (MSUS) in a real-world setting.
Bevonási feltételek: Diagnosis of PsA as per CASPAR classification criteria for at least six months with active PsA defined as a tender joint count (TJC) greater than or equal to (>=) 3/68 and a swollen joint count (SJC) >= 3/66 at baseline, or C-reactive protein (CRP) >=0.3 milligrams per deciliter (mg/dL) if TJC and/or SJC are less than (<) 3; a) Total synovitis power doppler ultrasound (PDUS) score >=2 and inflammation related to power doppler (PD) signal >=2 for at least 1 affected joint of 48 joints at the baseline visit (before first Guselkumab administration), or b) Total synovitis PDUS score >=2 and inflammation related to PD signal >=1 for at least 2 affected joints of 48 joints at the baseline visit (before first Guselkumab administration); Start guselkumab for the indication of PsA as part of standard clinical practice at the time of enrollment into the observational study or within a maximum of two weeks after the initial baseline visit; Participants must be biologic-naïve or previously exposed to only one biologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (bDMARD) and/or apremilast/deucravacitinib; At least one clinically involved enthesitis site, defined by SPARCC index >= 1, and one imaging-detected enthesitis site at baseline.
Kizáró feltételek: Previous exposure to Guselkumab or to more than one bDMARD for any indications; Prior treatment with Janus kinase (JAK) inhibitors; Contraindications to Guselkumab as per the summary of product characteristics (SmPC); Current enrollment in other investigational study or participation in other investigational study completed from less than 30 days; Current enrollment in an observational study with Guselkumab sponsored or managed by sponsor.