Safety and Effectiveness of the VisiPlate Aqueous Shunt in Patients With Refractory Open-Angle Glaucoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Dallas, Glendale, Grand Junction, Houston, Kenosha, Los Angeles, New York, Petaluma, Philadelphia és Sacramento (Egyesült Államok)Mind a 12 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek nyitott zugú, pszeudoexfoliációs vagy pigmentes zöldhályogja nehezen kezelhető. Ők a VisiPlate glaucoma implantátumot kapnák.
- Életkor
- 45 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Nyitott zugú, pszeudoexfoliációs vagy pigmentes zöldhályog. A szemnyomás (IOP) a műtét előtti vizsgálaton 20mmHg és 40mmHg között van. A látótér átlagos eltérése -3dB vagy rosszabb. A célnegyedben a Shaffer-szögfokozat legalább 2.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt szemműtétje, kivéve a szövődménymentes szürkehályog-műtétet. A célnegyedben nem volt korábban zöldhályog-söntje vagy szelepe.
A részvétel fő kizáró okai
- Zárt zugú zöldhályog
- Veleszületett, érújdonképződéses vagy más másodlagos zöldhályog
- Korábbi szemgolyón belüli műtét, kivéve a szövődménymentes szürkehályog-műtétet
- Jelentős gyulladás vagy fertőzés a vizsgált szemben a műtét előtti 30 napon belül
- Korábbi szaruhártya-műtét, szaruhártya-homály vagy szaruhártya-betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Glaucoma Associates of TexasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeRésztvevőt keres
- University of Texas, SouthwesternDallas, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeRésztvevőt keres
- Arizona Advanced Eye ResearchGlendale, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeRésztvevőt keres
- ICON Eye CareGrand Junction, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeRésztvevőt keres
- Houston Eye AssociatesHouston, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeRésztvevőt keres
- The Eye Centers of Racine & KenoshaKenosha, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeRésztvevőt keres
- Advanced Vision CareLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeNo longer taking part
- NYC RetinaNew York, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeRésztvevőt keres
- North Bay Eye Associates, Inc.Petaluma, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeRésztvevőt keres
- Scheie Eye InstitutePhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeRésztvevőt keres
- Wills Eye HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeNo longer taking part
- Sacramento Eye ConsultantsSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Katherine LeeRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Avisi Technologies Inc.
- Azonosító
- NCT07220876
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 7.
- Eredeti leírás
A Prospective, Multicenter, Single-Arm, Open-Label Clinical TrialA teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective, Multicenter, Single-Arm, Open-Label Clinical Trial of the Safety and Effectiveness of the VisiPlate Aqueous Shunt in Patients With Refractory Open-Angle Glaucoma
A Prospective, Multicenter, Single-Arm, Open-Label Clinical Trial
Bevonási feltételek: Open angle, pseudoexfoliative or pigmentary glaucoma; IOP at preoperative visit of ≥ 20mmHg and ≤ 40mmHg; Visual field mean deviation score of -3dB or worse; Area of healthy, free and mobile conjunctiva in the target quadrant; Shaffer angle grade ≥ 2 in the target quadrant.
Kizáró feltételek: Previous intraocular surgery, with the exception of uncomplicated cataract surgery; Previous glaucoma shunt/valve in the target quadrant; Clinically significant inflammation or infection in the study eye within 30 days prior to the operative visit; History of corneal surgery, corneal opacities or corneal disease; Retinal or optic nerve disorders, either degenerative or evolutive, that are not associated with the existing glaucoma condition; Angle closure glaucoma; Congenital, neovascular or other secondary glaucomas.