Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of NX-5948 in Adults With CLL/SLL Previously Treated With a Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor and a B-cell Lymphoma-2 Inhibitor (DAYBreak CLL-201)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nurix Therapeutics, Inc.
Hol
Austin, Charlottesville, Cincinnati, Cleveland, Columbus, Coral Gables, Denver, Detroit, Duarte, Durham, Fairfax, Fairfield, Fort Wayne, Indianapolis, Iowa City, Los Angeles, Milwaukee, Nashville, Norfolk, Phoenix, Pittsburgh, Salt Lake City, San Diego, Sarasota, Seattle, Silver Spring és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 28 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 15 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 15.
Várható befejezés
2030. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • NX-5948
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a CLL-je vagy SLL-je kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és akik már kaptak BTK-gátlót (kovalens és nem kovalens) és BCL-2-gátlót.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló CLL vagy SLL, amely megfelel az iwCLL diagnosztikai és kezelési kritériumainak. SLL esetén a betegségnek képalkotással mérhetőnek kell lennie. ECOG teljesítménystátusz: 0-2.
Korábbi kezelés
Kapnia kellett kovalens BTK-gátlót, nem kovalens BTK-gátlót és BCL-2-gátlót, külön kezelési vonalban vagy kombinációban. Korábban nem kaphatott BTK-lebontót (BTK degrader).

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert vagy feltételezett prolimfocitás leukémia vagy Richter-transzformáció
  • Más vizsgálati vagy daganatellenes kezelés röviddel az első adag előtt
  • CAR T-sejtes kezelés vagy őssejt-átültetés az elmúlt 90 napban
  • Vérrög, szélütés vagy agyi vérzés az elmúlt 6 hónapban
  • Napi 20 mg-ot meghaladó prednizon-egyenértékű szteroid az elmúlt 7 napban, vagy más immunszuppresszív szer az elmúlt 60 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: ≥ 18 years
  • Confirmed relapsed/refractory CLL/SLL that meets iwCLL criteria for diagnosis and systemic treatment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
  • Must have received a covalent BTK inhibitor (BTKi), a non-covalent BTKi, and a BCL-2 inhibitor either in separate lines of therapy or in combination; a line of therapy is considered 2 or more consecutive cycles of a systemic anti-CLL/SLL regimen
  • Participants with SLL must have measurable disease by radiographic assessment
  • Adequate organ and bone marrow function
  • Must sign an informed consent form indicating that he or she understands the purpose of the procedures required for the study and is willing to participate

Ki nem vehet részt

  • Investigational agent or anticancer therapy within 5 half-lives or 14 days (whichever is shorter) before planned start of study drug; Antibody therapy must stop at least 4 weeks before the first dose of study drug; No other systemic anticancer therapy is allowed at the same time as this study; exception: continuation of hormonal therapy for breast and prostate cancer is allowed, if they are not on the list of prohibited concomitant medications in this study
  • Palliative limited-field radiotherapy within 7 days of the first dose of study or broad field radiotherapy within 28 days of first dose of study drug
  • Use of systemic corticosteroids >20 mg/day prednisone or equivalent within the 7 days before start of study drug except for those used as premedication for radio diagnostic contrast
  • Use of systemic immunosuppressive drugs other than systemic corticosteroids within 60 days before the first dose of study drug
  • Previously treated with a BTK degrader
  • Previous chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy or allogeneic or autologous hematopoietic cell transplant within the past 90 days prior to enrollment
  • Thromboembolic events (eg, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or symptomatic cerebrovascular events), stroke, or intracranial hemorrhage within 6 months of planned start of study drug; Note: Other Inclusion/Exclusion criteria may apply as defined in the protocol
  • Known or suspected prolymphocytic leukemia or Richter's transformation before entering study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 4 másik országban, 15 helyszínen

  • Texas Oncology - Center SouthAustin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Virginia Medical CenterCharlottesville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of CincinnatiCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • The Cleveland Clinic FoundationCleveland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • The Ohio State UniversityColumbus, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of MiamiCoral Gables, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Colorado Blood InstituteDenver, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Karmanos Cancer CenterDetroit, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • City of HopeDuarte, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Duke UniversityDurham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Virginia Cancer Specialists PCFairfax, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Oncology Hematology CareFairfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Fort Wayne Oncology and HematologyFort Wayne, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Hematology Oncology of IndianaIndianapolis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of IowaIowa City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • The Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • SCRI Oncology PartnersNashville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Oncology & Hematology Associates of Southwest VANorfolk, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Virginia Oncology AssociatesNorfolk, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Banner MD Anderson Cancer CenterPhoenix, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • UPMC Hillman Cancer CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Scripps HealthSan Diego, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Florida Cancer SpecialistsSarasota, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Fred Hutchinson Cancer CenterSeattle, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Maryland Oncology HematologySilver Spring, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Novant Health Cancer InstituteWinston-Salem, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a study for patients with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) who have previously received treatment with a BTK inhibitor (covalent and non-covalent) and a BCL-2 inhibitor. The main purpose of this study is to test if NX-5948 (bexobrutideg) works to treat patients with CLL/SLL. Participation could last up to 5 years, and possibly longer, if the disease does not progress.

A vizsgálat csoportja

  • NX-5948A vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Single-arm, Phase 2, Open-label, Multicenter Study to Evaluate NX-5948 in Adults With Relapsed/Refractory (R/R) Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) Previously Exposed to a Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor (BTKi) and a B-cell Lymphoma-2 Inhibitor (BCL-2i)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.