Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: MalawiFázis nélkül

PathToScale: The PERSIST Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Georgetown University
Hol
Lilongwe (Malawi)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
9900 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 16.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Standard of Care (SoC)
  • Enhanced continuation support package
A regiszteradat frissítve
2026. március 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 15 éves vagy idősebb, magasabb HIV-kockázatú malawi embereket keres, akik injekciós cabotegravirt kezdenek HIV-megelőzésre (PrEP). A vizsgálat azt teszi próbára, hogy a támogatás segít-e a PrEP folytatásában.

Életkor
15 éves vagy idősebb (legfeljebb 110 éves)
Nem
Minden nem
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki jelenleg expozíció utáni megelőzést (PEP) vagy multirezisztens tuberkulózis (MDR-TB) elleni gyógyszereket szed. Nem csatlakozhat, akinél a hosszú hatású cabotegravir korábban súlyos mellékhatást okozott.
Biomarker vagy leletérték
Nem csatlakozhat, aki HIV-1-gyel él, vagy akinél akut HIV-fertőzés lehetősége felmerül.

A részvétel fő kizáró okai

  • HIV-1-gyel él, vagy akut HIV-fertőzés lehetősége merül fel
  • Korábbi hepatitis B diagnózis
  • A hosszú hatású cabotegravir korábbi súlyos mellékhatása
  • Nem akar vagy nem tud visszajönni a 3 havonkénti HIV-tesztre, illetve a 2 havonkénti tanácsadásra és biztonsági ellenőrzésre
  • Jelenleg MDR-TB elleni gyógyszert vagy expozíció utáni megelőzést szed

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • •Inclusion criteria for long-acting injectable cabotegravir for pre-exposure prophylaxis will be applied per Ministry of Health guidelines. Per Ministry of Health guidelines, the following populations will be prioritized for long-acting injectable cabotegravir for pre-exposure prophylaxis distribution, following individual risk assessment:
  • Individuals who are 15+ years old AND either
  • Female sex workers (FSW) OR
  • Men who have sex with men (MSM) OR
  • Transgender individuals (TG) OR
  • Women and adolescent girls and young women (AGYW) presenting at STI services and/or family planning and/or HIV testing services OR
  • Breastfeeding women (BFW) OR
  • Male partners of female sex workers and/or Men at high risk for HIV and/or men presenting with a syndromic or lab-confirmed sexually transmitted infections. All individuals initiated on long-acting injectable cabotegravir for pre-exposure prophylaxis 15 years or above will be included in the passively enrolled sample

Ki nem vehet részt

  • Per Ministry of Health guidelines, exclusion criteria for long-acting injectable cabotegravir for pre-exposure prophylaxis includes:; Those living with HIV-1 or evidence of possible acute HIV infection OR Those with a prior Hepatitis B diagnosis OR Those with a known history of severe side effects to Cabotegravir Long Acting OR Those unwilling or unable to return for 3-monthly HIV testing or 2-monthly counseling and safety monitoring visits OR Clients currently on multi-drug resistance tuberculosis (MDR-TB) medications OR Clients currently taking post-exposure prophylaxis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 15 és 110 év között vagy?

Helyszínek itt: Malawi

  • Community Health Science UnitLilongwe, MalawiContact: Washington OzituosaukaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to identify the effectiveness of a bundle of strategies to support continuation of clients on pre-exposure prophylaxis, including long-acting injectable cabotegravir and oral pre-exposure prophylaxis to high priority groups.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard of Care (SoC)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Receive the standard of care (SoC) per Ministry of Health guidelines for PrEP continuation.

  • Enhanced continuation support packageMár használt kezelés, összehasonlításként

    Enhanced bundle of clinical support and provider focused intervention package to promote sustained PrEP use.

    Kezelés: Standard of Care (SoC) és Enhanced continuation support package

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
ACCELERATING THE PATH TO SCALE FOR INJECTABLE HIV PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS (PrEP) in MALAWI: THE PERSIST TRIAL
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07221747: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 4.