A Study to Evaluate the Effect of KarXT on Urological Safety
A legfontosabb adatok
- Hol
- Austin, Bellflower, Boynton Beach, Chicago, Chino, DeSoto, Garden Grove, Las Vegas, Lauderhill, Little Rock, Marlton, Orange, Philadelphia, Torrance és West Covina (Egyesült Államok)Mind a 16 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, skizofréniával élő felnőtteket keres, akik hajlandók és képesek az összes antipszichotikus gyógyszerüket abbahagyni a vizsgálat kezdete előtt.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Skizofrénia, amelyet pszichiátriai vizsgálat (DSM-5) állapított meg, és a MINI (v 7.0.2) megerősített. PANSS összpontszám ≤ 80 és CGI-S pontszám ≤ 4 a szűréskor és a kiinduláskor.
- Korábbi kezelés
- A részt vevőknek hajlandónak és képesnek kell lenniük az összes antipszichotikus gyógyszer abbahagyására a kiindulási vizit előtt.
A részvétel fő kizáró okai
- Újonnan diagnosztizált skizofrénia
- Bármilyen más DSM-5 szerinti zavar az elmúlt 12 hónapban
- Alkohol- vagy droghasználati zavar az elmúlt 12 hónapban
- Öngyilkos viselkedés kockázata
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07221877: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Austin, TexasHospital not named in the registryContact: Site 0001Toborzás még nem indult
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrialsBellflower, Egyesült ÁllamokContact: Gerald Maguire, Site 0007Résztvevőt keres
- Health Synergy Clinical ResearchBoynton Beach, Egyesült ÁllamokContact: Mohammad Nisar, Site 0004Résztvevőt keres
- Pillar Clinical Research -ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Roueen Rafeyan, Site 0010Résztvevőt keres
- Uptown Research InstituteChicago, Egyesült ÁllamokContact: John Sonnenberg, Site 0005Résztvevőt keres
- Inland Psychiatric Medical Group, IncChino, Egyesült ÁllamokContact: Nandita Puchakayala, Site 0018Résztvevőt keres
- Adams Clinical DallasDeSoto, Egyesült ÁllamokContact: Benji Kurian, Site 0015Résztvevőt keres
- CenExel CNS - Garden GroveGarden Grove, Egyesült ÁllamokContact: David Walling, Site 0006Résztvevőt keres
- IMA Clinical Research - Las VegasLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Mustafa Rawaf, Site 0013Résztvevőt keres
- Innovative Clinical ResearchLauderhill, Egyesült ÁllamokContact: Rishi Kakar, Site 0003Résztvevőt keres
- Pillar Clinical Research - Little RockLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Leslie Smith, Site 0017Résztvevőt keres
- Hassman Research Institute Marlton SiteMarlton, Egyesült ÁllamokContact: Elan Cohen, Site 0002Résztvevőt keres
- ATP Clinical ResearchOrange, Egyesült ÁllamokContact: Gustavo Alva, Site 0016Résztvevőt keres
- Adams Clinical PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Cassie Blanchard, Site 0014Résztvevőt keres
- Collaborative Neuroscience Research LLCTorrance, Egyesült ÁllamokContact: Lara Shirikjian, Site 0019Résztvevőt keres
- Kinetic Clinical ResearchWest Covina, Egyesült ÁllamokContact: Austina Cho, Site 0020Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT07221877
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to characterize the effect of KarXT on voiding dynamics and urological safety in participants with DSM-5 schizophrenia.A teljes eredeti leírásKevesebb
A 12-month Open-label, Phase 4 Multicenter Safety Study to Evaluate the Effect of KarXT on Voiding Dynamics and Urological Safety
The purpose of this study is to characterize the effect of KarXT on voiding dynamics and urological safety in participants with DSM-5 schizophrenia.
Bevonási feltételek: Male and Female participants (age 18 to 65 years of age, with a primary diagnosis of schizophrenia based on psychiatric evaluation (DSM-5) and confirmed by MINI (v 7.0.2); Participants must have a PANSS total score ≤ 80 and CGI-S score ≤ 4, at screening and baseline, and a BMI ≥18 and ≤ 40 kg/m2; Participants must be willing and able to discontinue all antipsychotic medications prior to the baseline visit and be willing and able to comply with protocol requirements.
Kizáró feltételek: Participants with newly diagnosed schizophrenia, any other DSM-5 disorder diagnosed within the past 12 months, alcohol or drug use disorder within the past 12 months, history/presence of clinically significant disease or disorder that would jeopardize participant safety or validity of study results; Participants at risk for suicidal behavior, as well as individuals who are pregnant or breastfeeding, will be excluded from the study; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.