Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

A Study of Baricitinib (LY3009104) for the Delay of Stage 3 Type 1 Diabetes in At-Risk Children and Adults

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Augsburg, Dresden, Hanover és München (Németország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 104 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 12.
Várható befejezés
2031. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Baricitinib
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1 és 35 év közötti, 1-es típusú cukorbetegség szempontjából nagy kockázatú gyermekeket és felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy a baricitinib késleltetheti-e a klinikai 1-es típusú cukorbetegség kialakulását.

Életkor
1 évtől 35 évig
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
1b vagy 2. stádiumú 1-es típusú cukorbetegség, legalább két cukorbetegséghez kapcsolódó autoantitesttel.
Biomarker vagy leletérték
Legalább két cukorbetegséghez kapcsolódó autoantitest, korábban dokumentálva, és a szűréskor vagy az előszűréskor is.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen más típusú cukorbetegség
  • Nem kezelt magas vérnyomás
  • Szívinfarktus, szívbetegség, agyi érkatasztrófa vagy szívelégtelenség
  • Visszérgyulladás-szerű vérrögképződés (vénás trombembólia), nyirokszövet-burjánzásos betegség vagy daganatos betegség a kórtörténetben vagy nagy kockázata
  • Jelenlegi vagy nemrégi, klinikailag súlyos fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a history of at least one documented occasion of at least two diabetes-related autoantibodies, AND one occasion of at least two diabetes-related autoantibodies obtained at screening or prescreening
  • Have Stage 1b or Stage 2 type 1 diabetes
  • Have a body weight of ≥8 kilograms (kg) (18 pounds) at screening

Ki nem vehet részt

  • Have any other type of diabetes
  • Have had a heart attack, heart disease, stroke, or heart failure
  • Have a history or high risk of venous thromboembolism, lymphoproliferative disease or malignancy
  • Have a current or recent clinically serious infection
  • Have uncontrolled high blood pressure

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 35 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Még 18 másik országban, 104 helyszínen

  • KJF Klinik Josefinum gGmbHAugsburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum AugsburgAugsburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet DresdenDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Hannoversche KinderheilanstaltHanover, NémetországRésztvevőt keres
  • TUM KlinikumMünchen, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to find out if baricitinib can delay the onset of clinical type 1 diabetes (T1D) in people who are at high risk to develop T1D. Participation in the study will last up to approximately 5 years.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BaricitinibA vizsgált kezelés

    Participants will receive baricitinib orally

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo orally

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Baricitinib to Delay Stage 3 Type 1 Diabetes in At-risk Participants Aged ≥1 to <36 Years
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07222137: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.