A Study of Baricitinib (LY3009104) to Preserve Beta Cell Function in Children and Adults Newly Diagnosed With Type 1 Diabetes (BARICADE-PRESERVE)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Chicoutimi, Edmonton, London, Ottawa, Québec és Vancouver (Kanada)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyerekeket és felnőtteket keres, akiknél az elmúlt 100 napban diagnosztizáltak 1-es típusú cukorbetegséget, és még termelnek valamennyi inzulint. Azt vizsgálja, hogy a baricitinib segít-e megőrizni ezt a működést.
- Életkor
- 1 évestől 35 évesig
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Újonnan, a vizsgálati kezelés kezdete előtti 100 napon belül diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség, megmaradt béta-sejt működés jeleivel (stimulált C-peptid ≥0.2 nmol/L (0.6 ng/mL) a szűréskor).
- Biomarker vagy leletérték
- Legalább egy cukorbetegséghez kapcsolódó autoantitest a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- A cukorbetegség bármely más típusa, a terhességi cukorbetegséget is beleértve
- Nem kezelt (kontrollálatlan) magas vérnyomás
- Szívinfarktus, szívbetegség, stroke vagy szívelégtelenség
- Vénás tromboembólia, nyirokszövet-burjánzásos betegség vagy rosszindulatú daganat a kórelőzményben vagy magas kockázata
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli klinikailag súlyos betegség vagy fertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 1 és 35 év között vagy?
Forrás: NCT07222332: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Alberta Children's HospitalCalgary, KanadaRésztvevőt keres
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-JeanChicoutimi, KanadaRésztvevőt keres
- Alberta Diabetes InstituteEdmonton, KanadaToborzás még nem indult
- St. Joseph's Health CareLondon, KanadaRésztvevőt keres
- Centricity Research Ottawa LMC EndocrinologyOttawa, KanadaRésztvevőt keres
- CHUL et Centre mère-enfant SoleilQuébec, KanadaRésztvevőt keres
- BC Diabetes OfficeVancouver, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07222332EU 2025-522170-36-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to find out if baricitinib can preserve beta-cell function in participants newly diagnosed with type 1 diabetes. Participation in the study will last about 60 weeks.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Baricitinib to Preserve Beta Cell Function in Participants Newly Diagnosed With Type 1 Diabetes Aged ≥1 to <36 Years
The purpose of this study is to find out if baricitinib can preserve beta-cell function in participants newly diagnosed with type 1 diabetes. Participation in the study will last about 60 weeks.
Bevonási feltételek: Have a new diagnosis of type 1 diabetes within 100 days prior to starting study intervention; Have at least one diabetes-related autoantibody found at screening; Show signs of remaining beta-cell function; stimulated (peak or 90 min) C-peptide ≥0.2 nmol/L (0.6 ng/mL) at screening; Weigh at least 8 kilograms (kg) (18 pounds) at screening.
Kizáró feltételek: Have any other type of diabetes including gestational; Have had a heart attack, heart disease, stroke, or heart failure; Have a history or high risk of venous thromboembolism, lymphoproliferative disease or malignancy; Have a current or recent clinically serious medical condition or infection; Have uncontrolled high blood pressure.