Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study of Baricitinib (LY3009104) to Preserve Beta Cell Function in Children and Adults Newly Diagnosed With Type 1 Diabetes (BARICADE-PRESERVE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Gdansk, Lodz, Warsaw és Wroclaw (Lengyelország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 19 másik országban, 130 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 5.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Baricitinib
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket és felnőtteket keres, akiknél az elmúlt 100 napban diagnosztizáltak 1-es típusú cukorbetegséget, és még termelnek valamennyi inzulint. Azt vizsgálja, hogy a baricitinib segít-e megőrizni ezt a működést.

Életkor
1 évestől 35 évesig
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Újonnan, a vizsgálati kezelés kezdete előtti 100 napon belül diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség, megmaradt béta-sejt működés jeleivel (stimulált C-peptid ≥0.2 nmol/L (0.6 ng/mL) a szűréskor).
Biomarker vagy leletérték
Legalább egy cukorbetegséghez kapcsolódó autoantitest a szűréskor.

A részvétel fő kizáró okai

  • A cukorbetegség bármely más típusa, a terhességi cukorbetegséget is beleértve
  • Nem kezelt (kontrollálatlan) magas vérnyomás
  • Szívinfarktus, szívbetegség, stroke vagy szívelégtelenség
  • Vénás tromboembólia, nyirokszövet-burjánzásos betegség vagy rosszindulatú daganat a kórelőzményben vagy magas kockázata
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli klinikailag súlyos betegség vagy fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a new diagnosis of type 1 diabetes within 100 days prior to starting study intervention
  • Have at least one diabetes-related autoantibody found at screening
  • Show signs of remaining beta-cell function; stimulated (peak or 90 min) C-peptide ≥0.2 nmol/L (0.6 ng/mL) at screening
  • Weigh at least 8 kilograms (kg) (18 pounds) at screening

Ki nem vehet részt

  • Have any other type of diabetes including gestational
  • Have had a heart attack, heart disease, stroke, or heart failure
  • Have a history or high risk of venous thromboembolism, lymphoproliferative disease or malignancy
  • Have a current or recent clinically serious medical condition or infection
  • Have uncontrolled high blood pressure

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 35 év között vagy?

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 19 másik országban, 130 helyszínen

  • Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdansk, LengyelországNo longer taking part
  • Umed Clinical Trials Sp. z o.o.Lodz, LengyelországNo longer taking part
  • MTZ Clinical Research powered by PratiaWarsaw, LengyelországNo longer taking part
  • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we WroclawiuWroclaw, LengyelországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to find out if baricitinib can preserve beta-cell function in participants newly diagnosed with type 1 diabetes. Participation in the study will last about 60 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BaricitinibA vizsgált kezelés

    Participants will receive baricitinib orally

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo orally

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Baricitinib to Preserve Beta Cell Function in Participants Newly Diagnosed With Type 1 Diabetes Aged ≥1 to <36 Years
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07222332: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.