Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül
Circulating Tumor DNA in High Risk Localized Prostate Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Pittsburgh
- Hol
- Pittsburgh (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 24 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 23.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan prosztatarákos férfiakat keres, akik hajlandók vér- és daganatszövet-mintát adni. A fő csoport magas kockázatú, még nem szóródott rákos betegekből áll, akiknél prosztataműtétet terveznek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Fő csoport: magas kockázatú, lokalizált prosztata-adenokarcinóma, azaz klinikai stádium cT3a vagy magasabb, 4-es vagy 5-ös Grade Group (Gleason-összeg 8-10) és PSA 20 vagy magasabb. Egy második, felderítő csoportba aktív megfigyelés alatt álló férfiak, helyi kezelés után emelkedő PSA-val élők, hormonérzékeny áttétes rákos és áttétes CRPC-s férfiak tartoznak.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki androgénmegvonó vagy más szisztémás kezelést kap prosztatarák miatt.
- Biomarker vagy leletérték
- Génelváltozás vagy marker nem szükséges. Az embernek hajlandónak kell lennie ismételt vérmintát és daganatszövetet adni a keringő tumor-DNS (ctDNA) összehasonlításához.
A részvétel fő kizáró okai
- Más elsődleges daganat az elmúlt 3 évben, a nem melanomás bőrrák kivételével
- Androgénmegvonó vagy más szisztémás kezelés prosztatarák miatt
- Olyan egészségi vagy szociális helyzet, amely akadályozhatja a vizsgálati terv követését
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Must have histologically confirmed prostate cancer
- Age ≥ 18 years
- ECOG performance status of 0-1
- Must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Willing to provide serial blood samples for the study
- Willing to provide tumor tissue (prostatectomy for primary cohort; prostatectomy or biopsy for exploratory cohort) for correlative studies which will compare ctDNA to tumor specimens
- Primary Cohort: High-risk localized prostate adenocarcinoma defined as one or more of the following:; o Clinical stage ≥ cT3a, Grade Group 4 or 5 (Gleason sum 8-10), and PSA ≥ 20; *Non-bulky pelvic lymphadenopathy and indeterminate findings on staging imaging (CT, bone scan, PSMA PET CT) are allowed if the surgeon believes RP is appropriate
- Exploratory Cohort: Men with a diagnosis of prostate adenocarcinoma and one of the following:; Localized prostate adenocarcinoma on active surveillance; Biochemically-recurrent prostate adenocarcinoma after definitive local therapy; Hormone-sensitive, metastatic prostate adenocarcinoma; Metastatic CRPC
Ki nem vehet részt
- Receiving androgen deprivation or other systemic therapy for prostate cancer
- History of another primary cancer within the last 3 years, except for non-melanomatous skin cancer
- Medical condition or social situation that may preclude adherence to the protocol; -
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- UPMC Hillman Cancer CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Brieanna Marino, MSRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective, non-therapeutic translational biomarker study will collect blood in patients with high risk localized prostate cancer prior to prostatectomy.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.