Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília3. fázis

A Study to Compare Linvoseltamab Monotherapy and Linvoseltamab + Carfilzomib Combination Therapy With Standard-of-Care Combination Regimens in Adult Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Belo Horizonte, Curitiba, Joinville, Lages, Niterói, Porto Alegre, Ribeirão Preto és São Paulo (Brazília)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 111 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
915 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 2.
Várható befejezés
2034. aug. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • Linvoseltamab
  • Carfilzomib
  • Daratumumab
  • Dexamethasone
  • Pomalidomide
  • Bortezomib
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplex betegsége visszatért vagy nem reagált a kezelésre, 1–3 korábbi kezelési vonal után. A linvoseltamabot (egyedül vagy karfilzomibbal) a szokásos kezelésekkel hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Myeloma multiplex, amely visszatért vagy nem reagált a kezelésre (relapszáló/refrakter), és a legutóbbi kezelés alatt vagy után igazoltan súlyosbodott (progresszió).
Korábbi kezelés
1–3 korábbi kezelési vonal, amelynek tartalmaznia kellett lenalidomidot, valamint proteászgátlót (PI) vagy anti-CD38 monoklonális antitestet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi, BCMA-t célzó T-sejt-alapú immunterápia (például bispecifikus antitestek, BiTE-k vagy CAR T-sejtek)
  • Plazmasejtes leukémia, tüneteket okozó amiloidózis, Waldenström-makroglobulinémia vagy POEMS-szindróma
  • Ismert myeloma-érintettség a központi idegrendszerben, az agyhártyákat is beleértve
  • Korábbi neurodegeneratív betegség, PML vagy központi idegrendszeri mozgászavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant with RRMM who received at least 1 but not more than 3 prior lines of therapy, which must have included treatment with lenalidomide and either a Protease Inhibitor (PI) or anti-CD38 monoclonal antibody
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤2
  • Confirmed progressive disease according to IMWG criteria during or after the most recent line of therapy

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with a T cell-based immunotherapy targeting BCMA, including BCMA-directed bispecific antibodies, Bispecific T-cell Engagers (BiTEs), and Chimeric Antigen Receptor (CAR) T cells. Antibody-drug conjugates targeting BCMA (eg, belantamab mafodotin) are not excluded
  • Diagnosis of plasma cell leukemia, symptomatic amyloidosis (including myeloma-associated amyloidosis), Waldenström macroglobulinemia (lymphoplasmacytic lymphoma), or POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, and skin changes)
  • History of neurodegenerative condition, Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML), or CNS movement disorder; NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply
  • Known Central Nervous System (CNS) involvement of myeloma including meningeal involvement

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which of these best describes your myeloma treatment so far?
  • Have you ever taken lenalidomide (also called Revlimid), a tablet medicine for myeloma?
  • Has a doctor told you that you have myeloma in the brain or in the fluid and membranes around the brain and spinal cord, now or in the past?

Helyszínek itt: Brazília

Még 17 másik országban, 111 helyszínen

  • Cetus OncologiaBelo Horizonte, BrazíliaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Hospital Erasto GaertnerCuritiba, BrazíliaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Centro de Hematologia e OncologiaJoinville, BrazíliaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • ANIMILages, BrazíliaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Oncomed Clínica OncológicaNiterói, BrazíliaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Centro Gaúcho Integrado - Hospital Mae de DeusPorto Alegre, BrazíliaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto Alegre, BrazíliaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Unidade de Pesquisa Clinica (UPC); Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto da Universidade de Sao PauloRibeirão Preto, BrazíliaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • AC Camargo Cancer CenterSão Paulo, BrazíliaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Clinica Medica Sao GermanoSão Paulo, BrazíliaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is researching a drug called linvoseltamab (also called "study drug") either given alone or in combination with another anti-myeloma drug called carfilzomib, compared to several standard treatments for progressive Multiple Myeloma (MM) after at least 1 but no more than 3 prior therapies.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of this study is to see if the safety and efficacy of linvoseltamab alone or in combination with carfilzomib can deliver better outcomes (deeper and longer responses that help extend life) than standard treatment options.

The study is looking at several other research questions, including:

* What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)

A vizsgálat 5 csoportja

  • Part 1: Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Linvoseltamab

  • Part 1: Arm BA vizsgált kezelés

    Kezelés: Linvoseltamab és Carfilzomib

  • Part 2: Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Linvoseltamab

  • Part 2: Arm BA vizsgált kezelés

    Kezelés: Linvoseltamab és Carfilzomib

  • Part 2: Arm CA vizsgált kezelés

    Kezelés: Carfilzomib, Daratumumab, Dexamethasone, Pomalidomide és Bortezomib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-Label, Randomized Phase 3 Study of Linvoseltamab Monotherapy and Linvoseltamab Plus Carfilzomib Versus Standard of Care Combination Regimens in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07222761: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.