A Study to Compare Linvoseltamab Monotherapy and Linvoseltamab + Carfilzomib Combination Therapy With Standard-of-Care Combination Regimens in Adult Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bari, Brescia, Candiolo, Meldola, Milan, Naples, Pavia, Ravenna, Salerno, San Giovanni Rotondo, Turin és Varese (Olaszország)Mind a 12 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplex betegsége visszatért vagy nem reagált a kezelésre, 1–3 korábbi kezelési vonal után. A linvoseltamabot (egyedül vagy karfilzomibbal) a szokásos kezelésekkel hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Myeloma multiplex, amely visszatért vagy nem reagált a kezelésre (relapszáló/refrakter), és a legutóbbi kezelés alatt vagy után igazoltan súlyosbodott (progresszió).
- Korábbi kezelés
- 1–3 korábbi kezelési vonal, amelynek tartalmaznia kellett lenalidomidot, valamint proteászgátlót (PI) vagy anti-CD38 monoklonális antitestet.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi, BCMA-t célzó T-sejt-alapú immunterápia (például bispecifikus antitestek, BiTE-k vagy CAR T-sejtek)
- Plazmasejtes leukémia, tüneteket okozó amiloidózis, Waldenström-makroglobulinémia vagy POEMS-szindróma
- Ismert myeloma-érintettség a központi idegrendszerben, az agyhártyákat is beleértve
- Korábbi neurodegeneratív betegség, PML vagy központi idegrendszeri mozgászavar
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which of these best describes your myeloma treatment so far?
- Have you ever taken lenalidomide (also called Revlimid), a tablet medicine for myeloma?
- Has a doctor told you that you have myeloma in the brain or in the fluid and membranes around the brain and spinal cord, now or in the past?
Forrás: NCT07222761: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico BariBari, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországToborzás még nem indult
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCSCandiolo, OlaszországToborzás még nem indult
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldola, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E CarloMilan, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaples, OlaszországToborzás még nem indult
- Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRavenna, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'AragonaSalerno, OlaszországToborzás még nem indult
- Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni Rotondo, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurin, OlaszországToborzás még nem indult
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette LaghiVarese, OlaszországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Regeneron Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07222761EU 2024-519504-27-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
This study is researching a drug called linvoseltamab (also called "study drug") either given alone or in combination with another anti-myeloma drug called carfilzomib, compared to several standard treatments for progressive Multiple Myeloma (MM) after at least 1 but no more than 3 prior therapies.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-Label, Randomized Phase 3 Study of Linvoseltamab Monotherapy and Linvoseltamab Plus Carfilzomib Versus Standard of Care Combination Regimens in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
This study is researching a drug called linvoseltamab (also called "study drug") either given alone or in combination with another anti-myeloma drug called carfilzomib, compared to several standard treatments for progressive Multiple Myeloma (MM) after at least 1 but no more than 3 prior therapies.
The aim of this study is to see if the safety and efficacy of linvoseltamab alone or in combination with carfilzomib can deliver better outcomes (deeper and longer responses that help extend life) than standard treatment options.
The study is looking at several other research questions, including:
* What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)
Bevonási feltételek: Participant with RRMM who received at least 1 but not more than 3 prior lines of therapy, which must have included treatment with lenalidomide and either a Protease Inhibitor (PI) or anti-CD38 monoclonal antibody; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤2; Confirmed progressive disease according to IMWG criteria during or after the most recent line of therapy.
Kizáró feltételek: Prior treatment with a T cell-based immunotherapy targeting BCMA, including BCMA-directed bispecific antibodies, Bispecific T-cell Engagers (BiTEs), and Chimeric Antigen Receptor (CAR) T cells. Antibody-drug conjugates targeting BCMA (eg, belantamab mafodotin) are not excluded; Diagnosis of plasma cell leukemia, symptomatic amyloidosis (including myeloma-associated amyloidosis), Waldenström macroglobulinemia (lymphoplasmacytic lymphoma), or POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, and skin changes); History of neurodegenerative condition, Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML), or CNS movement disorder; NOTE: Other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply; Known Central Nervous System (CNS) involvement of myeloma including meningeal involvement.