Evaluation of Liver Stiffness Performance, by FibroScan®, to Detect Elevated Central Venous Pressure (CVP)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Berlin (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége feltételezett vagy igazolt, és jobb szívfél katéteres vizsgálatra várnak. Azt vizsgálja, hogy a FibroScan májmerevség-mérés kimutathatja-e a központi vénák magas nyomását.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Feltételezett vagy igazolt heveny vagy krónikus szívelégtelenség, jobb szívfél katéteres vizsgálat előtt
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyezést adni
- Krónikus májbetegség, például nagy mennyiségű alkoholfogyasztás, hepatitis B vagy C, autoimmun hepatitis, hemokromatózis vagy epepangásos betegség
- 40 kg/m2 feletti testtömegindex (BMI)
- Fontan-típusú keringés, hasvízkór vagy szívátültetés
- Terhesség, szoptatás vagy a vizsgálat alatti teherbeesés tervezése
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC) - Klinik fuer Herz-, Thorax- und GefaesschirurgieBerlin, NémetországContact: Felix Schoenrath, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Echosens
- Azonosító
- NCT07222813
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 23.
- Eredeti leírás
This is a pivotal, global, prospective, cross-sectional, multicentric clinical investigation designed to explore a non-invasive, reliable alternative to invasive, catheter-based hemodynamic assessments, which are associated with procedural risks and limited applicability in certain participant populations.A teljes eredeti leírásKevesebb
Performance of Liver Stiffness Measurement (LSM) by FibroScan® for the Diagnosis of Elevated Central Venous Pressure (CVP)
This is a pivotal, global, prospective, cross-sectional, multicentric clinical investigation designed to explore a non-invasive, reliable alternative to invasive, catheter-based hemodynamic assessments, which are associated with procedural risks and limited applicability in certain participant populations.
Bevonási feltételek: Have read, understood, and signed the informed consent form (ICF); Be ≥18 years of age at the time of screening; Have suspected or diagnosed acute or chronic HF and be scheduled to undergo right-sided cardiac catheterization.
Kizáró feltételek: Chronic liver disease (self-reported alcohol use >14 drinks/week in females and >21 drinks/week in males), positive hepatitis C virus serology, positive hepatitis B surface antigen, autoimmune hepatitis, hemochromatosis, or cholestatic disease); Heart transplantation; Inability to consent; BMI >40 kg/m2; Fontan-type circulation; Ascites; Pregnancy, breastfeeding, or intent to become pregnant during the study; Intent to donate/bank or retrieve eggs (ova, oocytes) or donate sperm during the study.