Evaluation of Liver Stiffness Performance, by FibroScan®, to Detect Elevated Central Venous Pressure (CVP)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Echosens
- Hol
- Wroclaw (Lengyelország)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 6 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 149 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 23.
- Várható befejezés
- 2028. jan. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- FibroScan
- Right-sided Heart Catheterization
- Transthoracic echocardiography
- Blood Sample Analysis
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 23.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége feltételezett vagy igazolt, és jobb szívfél katéteres vizsgálatra várnak. Azt vizsgálja, hogy a FibroScan májmerevség-mérés kimutathatja-e a központi vénák magas nyomását.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Feltételezett vagy igazolt heveny vagy krónikus szívelégtelenség, jobb szívfél katéteres vizsgálat előtt
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyezést adni
- Krónikus májbetegség, például nagy mennyiségű alkoholfogyasztás, hepatitis B vagy C, autoimmun hepatitis, hemokromatózis vagy epepangásos betegség
- 40 kg/m2 feletti testtömegindex (BMI)
- Fontan-típusú keringés, hasvízkór vagy szívátültetés
- Terhesség, szoptatás vagy a vizsgálat alatti teherbeesés tervezése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have read, understood, and signed the informed consent form (ICF)
- Be ≥18 years of age at the time of screening
- Have suspected or diagnosed acute or chronic HF and be scheduled to undergo right-sided cardiac catheterization
Ki nem vehet részt
- Chronic liver disease (self-reported alcohol use >14 drinks/week in females and >21 drinks/week in males), positive hepatitis C virus serology, positive hepatitis B surface antigen, autoimmune hepatitis, hemochromatosis, or cholestatic disease)
- Heart transplantation
- Inability to consent
- BMI >40 kg/m2
- Fontan-type circulation
- Ascites
- Pregnancy, breastfeeding, or intent to become pregnant during the study
- Intent to donate/bank or retrieve eggs (ova, oocytes) or donate sperm during the study
Helyszínek itt: Lengyelország
Még 3 másik országban, 6 helyszínen
- Uniwersytet Medyczny im. Piastow Slaskich we Wroclawiu, Instytut Chorob SercaWroclaw, LengyelországContact: Jan Biegus, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a pivotal, global, prospective, cross-sectional, multicentric clinical investigation designed to explore a non-invasive, reliable alternative to invasive, catheter-based hemodynamic assessments, which are associated with procedural risks and limited applicability in certain participant populations.
A vizsgálat csoportja
- Full CohortA vizsgált kezelés
This population will be defined by patients fulfilling all inclusion and exclusion criteria.
Kezelés: FibroScan, Right-sided Heart Catheterization, Transthoracic echocardiography és Blood Sample Analysis
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Performance of Liver Stiffness Measurement (LSM) by FibroScan® for the Diagnosis of Elevated Central Venous Pressure (CVP)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 23.