A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BMS-986523 Alone and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced Solid Malignancies
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes szolid daganatuk van, és ismert KRAS-eltérés van náluk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes szolid daganat, mikroszkópos vizsgálattal igazolva. Felsorolt betegségek: nem kissejtes tüdőrák, vastagbélrák, hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC).
- Korábbi kezelés
- Előtte már kapnia kellett a protokollban megadott szokásos kezeléseket, vagy nem kaphatja meg őket, vagy elég tájékoztatás után elutasítja azokat.
- Biomarker vagy leletérték
- Ismert KRAS-eltérés (mutáció vagy amplifikáció). A D karon PD-L1 expresszió ≥50%.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem kezelt agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttétek
- Másik daganat, amely most kezelést igényel, vagy az elmúlt 2 évben aktív volt
- Korábbi vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy aktív, nem fertőzéses tüdőgyulladás (a besugárzási területen korábban volt sugárzás okozta tüdőgyulladás megengedett)
- Korábbi súlyos bőrreakciók, például Stevens–Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaRésztvevőt keres
- BC Cancer - VancouverVancouver, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT07223047
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 28.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of BMS-986523 alone and in combination with anti-cancer agents in participants with advanced solid malignanciesA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2a, Open-Label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of BMS-986523 As Monotherapy and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced Solid Malignancies
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of BMS-986523 alone and in combination with anti-cancer agents in participants with advanced solid malignancies
Bevonási feltételek: Participants must have a histologically confirmed diagnosis of a locally advanced and unresectable or metastatic solid tumor malignancy with a known Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) alteration (mutation or amplification); Participants must, for Arm D, have a PD-L1 expression (≥50%); Participants must have previously received, be ineligible for, or decline (after having been provided adequate information to make an informed decision) the protocol defined standard of care (SoC) treatments.
Kizáró feltételek: Participants must not have a history of prior severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN); Participants must not have concurrent malignancy (present during screening) requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to treatment; Participants must not have a history of, or any evidence of, interstitial lung disease or active, non-infectious pneumonitis. A history of radiation pneumonitis in the radiation field is permitted; Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.