Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1/2. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BMS-986523 Alone and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced Solid Malignancies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Badalona és Hortaleza (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 6 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
252 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 25.
Várható befejezés
2028. okt. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoport
A vizsgált kezelések
  • BMS-986523
  • Gemcitabine
  • Nab-Paclitaxel
  • Cetuximab
  • Pembrolizumab
A regiszteradat frissítve
2026. május 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes szolid daganatuk van, és ismert KRAS-eltérés van náluk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes szolid daganat, mikroszkópos vizsgálattal igazolva. Felsorolt betegségek: nem kissejtes tüdőrák, vastagbélrák, hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC).
Korábbi kezelés
Előtte már kapnia kellett a protokollban megadott szokásos kezeléseket, vagy nem kaphatja meg őket, vagy elég tájékoztatás után elutasítja azokat.
Biomarker vagy leletérték
Ismert KRAS-eltérés (mutáció vagy amplifikáció). A D karon PD-L1 expresszió ≥50%.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kezelt agyi vagy gerincvelői (központi idegrendszeri) áttétek
  • Másik daganat, amely most kezelést igényel, vagy az elmúlt 2 évben aktív volt
  • Korábbi vagy jelenlegi intersticiális tüdőbetegség vagy aktív, nem fertőzéses tüdőgyulladás (a besugárzási területen korábban volt sugárzás okozta tüdőgyulladás megengedett)
  • Korábbi súlyos bőrreakciók, például Stevens–Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have a histologically confirmed diagnosis of a locally advanced and unresectable or metastatic solid tumor malignancy with a known Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) alteration (mutation or amplification)
  • Participants must, for Arm D, have a PD-L1 expression (≥50%)
  • Participants must have previously received, be ineligible for, or decline (after having been provided adequate information to make an informed decision) the protocol defined standard of care (SoC) treatments

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have a history of prior severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN)
  • Participants must not have concurrent malignancy (present during screening) requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to treatment
  • Participants must not have a history of, or any evidence of, interstitial lung disease or active, non-infectious pneumonitis. A history of radiation pneumonitis in the radiation field is permitted
  • Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 2 másik országban, 6 helyszínen

  • Badalona, Barcelona [Barcelona]Hospital not named in the registryContact: Site 0006Toborzás még nem indult
  • Hortaleza, MadridHospital not named in the registryContact: Site 0008Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of BMS-986523 alone and in combination with anti-cancer agents in participants with advanced solid malignancies

A vizsgálat 6 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986523

  • Arm BA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986523

  • Arm CA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986523

  • Arm DA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986523 és Pembrolizumab

  • Arm EA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986523 és Cetuximab

  • Arm FA vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986523, Gemcitabine és Nab-Paclitaxel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2a, Open-Label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of BMS-986523 As Monotherapy and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced Solid Malignancies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 28.