Csak meghívásos3. fázis
A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Subcutaneous Sonelokimab in Participants With Psoriatic Arthritis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- MoonLake Immunotherapeutics AG
- Hol
- Avon Park, Avondale, Baltimore, Baytown, Charlotte, Clearwater, Duncansville, Jonesboro, Leland, Lubbock, Memphis, Mesa, Middleburg Heights, Phoenix, Scottsdale, Tampa, Tucson és Upland (Egyesült Államok)Mind a 18 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 1560 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 13.
- Várható befejezés
- 2028. febr. 4.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Sonelokimab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres psoriasisos ízületi gyulladással, akik befejezték egy korábbi sonelokimab-vizsgálatot (M1095-PSA-301 vagy M1095-PSA-302), és ebben a folytatásban tovább kaphatják a kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Psoriasisos ízületi gyulladás; a korábbi vizsgálat kezelés végi vizitjét be kellett fejezni.
- Korábbi kezelés
- A korábbi vizsgálatban meg kellett kapni az utolsó tervezett adagokat. Az utolsó adag legfeljebb 8 héttel (ideális esetben 4 héttel) lehetett az itteni első adag előtt.
A részvétel fő kizáró okai
- A csatlakozáskor a korábbi vizsgálat bármelyik kilépési feltétele teljesült
- A protokollban felsorolt tiltott kezelések folyamatos vagy tervezett használata
- Más gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban tervez részt venni ez alatt a vizsgálat alatt
- A korábbi vizsgálatban feloldották a vak jelleget
- Nem tartotta be a korábbi vizsgálat szabályait
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants who, in the opinion of the investigator, are expected to benefit from participation in this OLE study
- Participants who have received the second to last and/or last dose, as planned in the parental study, and have completed the end-of-treatment visit of the parental study
- Participants must have received their last dose of study treatment in the parental study no more than 8 weeks (but ideally 4 weeks) before the first dose in this OLE study
- Female participants are eligible to participate if they are not pregnant or breastfeeding and must be of nonchildbearing potential or must agree to use highly effective methods of contraception during the study and for at least 8 weeks after the last dose of study treatment. Female participant of childbearing potential must refrain from donating oocytes during the study and for at least 8 weeks after the last dose of study treatment
- Male participants must be willing to use a condom when sexually active with a partner of childbearing potential during the study and for at least 8 weeks after the last dose of study treatment, unless surgically sterile. Male participants must also agree to refrain from donating sperm during the study and for at least 8 weeks after the last dose of study treatment
Ki nem vehet részt
- Participants who plan to participate in another interventional study for a drug or device during this study
- Participants who met any of the discontinuation criteria of the parental study at the time of enrollment in this OLE study
- Participants who have ongoing or planned use of one or more of the prohibited PsA or non-PsA treatments specified in this protocol
- Participants who were unblinded during the parental study
- Participant noncompliance to the parental study
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Avon Park, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Avondale, ArizonaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Baltimore, MarylandHospital not named in the registryNo longer taking part
- Baytown, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
- Charlotte, North CarolinaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Clearwater, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Duncansville, PennsylvaniaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Jonesboro, ArkansasHospital not named in the registryNo longer taking part
- Leland, North CarolinaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Lubbock, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
- Memphis, TennesseeHospital not named in the registryNo longer taking part
- Mesa, ArizonaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Middleburg Heights, OhioHospital not named in the registryNo longer taking part
- Phoenix, ArizonaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Scottsdale, ArizonaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Tampa, FloridaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Tucson, ArizonaHospital not named in the registryNo longer taking part
- Upland, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a study to demonstrate the long-term safety, tolerability and clinical efficacy of sonelokimab in the treatment of patients with psoriatic arthritis who completed a parental study (M1095-PSA-301 or M1095-PSA-302)
A vizsgálat csoportja
- Experimental: sonelokimab doseA vizsgált kezelés
All participants will receive sonelokimab subcutaneously every 4 weeks
Kezelés: Sonelokimab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.